Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HYDROCORTISONUM BUTYRATUM
TEMMLER ITALIA S.R.L. - ITALIA
D07AB02
HYDROCORTISONUM BUTYRATUM
1mg/g
CREMA
PRF
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MODERATA (GRUP II)
8683/2016/01 Cutie cu 1 flac. din Al x 30 g crema
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8683/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LOCOID 1 MG/G CREMĂ Butirat de hidrocortizonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Locoid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Locoid 3. Cum să utilizaţi Locoid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Locoid 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LOCOID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Locoid conţine un corticosteroid (hidrocortizon-17-butirat) care ameliorează rapid simptome cum sunt pruritul, roşeaţa şi descuamarea pielii, care apar în unele afecţiuni ale pielii. În general, corticosteroizii nu vindecă boala de fond. Locoid poate fi utilizat în tratamentul afecţiunilor superficiale ale pielii, în care mâncărimea, roşeaţa şi descuamarea sunt frecvente. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOCOID NU UTILIZAŢI LOCOID - dacă sunteţi alergic la butirat de hidrocortizonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la punctul 6); - dacă aveţi: - afecţiuni ale pielii produse de infecţii bacteriene, virale, fungice sau parazitare (acestea se pot agrava sau pot fi mascate) - acnee, inclusiv acnee rozacee - răni, ihtioză - afecţiuni ale pielii rezultat Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8683/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Locoid 1 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine butirat de hidrocortizonă 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de propil (E 216) 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dermatoze superficiale corticosensibile, care nu sunt determinate de microorganisme şi care răspund insuficient la tratamentul cu glucocorticoizi mai puţin potenţi. Este utilizat pentru tratamentul de întreţinere sau în continuarea unui tratament cu glucocorticoizi mai potenţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se aplică pe tegumentele afectate o mică cantitate de Locoid, de 2 ori pe zi. După ameliorare, de obicei, este suficientă o singură aplicare zilnică sau 2-3 aplicaţii pe săptamână. Locoid se aplică în strat subţire pe porţiunea de tegument afectată, masând uşor pentru a facilita pătrunderea în piele. În cazul cremelor, în general, nu se folosesc mai mult de 30-60 g cremă pe săptămână. Utilizarea pe porţiuni mari necesită monitorizarea dozei totale de glucocorticoid. Anumite dermatoze necesită oprire progresivă a administrării, care se poate obţine prin scăderea numărului de aplicaţii sau prin utilizarea unui corticoid mai puţin potent. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Leziuni cutanate determinate de: - infecţii bacteriene (piodermite, sifilis, tuberculozã), virale (varicelă, _herpes simplex_ , _herpes zoster_ , veruci vulgare, veruci plane, condilomatoză), micotice şi parazitare (scabie). Leziuni cutanate ulcerate. 2 Ihtioze, dermatoze juvenile, acnee vulgarã, rozacee facialã, fragilitate vasculară, atrofie tegumentară, Soma hati kamili