LOCOID 1 mg/g

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

HYDROCORTISONUM BUTYRATUM

MAH:

TEMMLER ITALIA S.R.L. - ITALIA

ATC_code:

D07AB02

INN:

HYDROCORTISONUM BUTYRATUM

dosage:

1mg/g

pharmaceutical_form:

CREMA

prescription_type:

PRF

manufactured_by:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

therapeutic_group:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MODERATA (GRUP II)

leaflet_short:

8683/2016/01 Cutie cu 1 flac. din Al x 30 g crema

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8683/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOCOID 1 MG/G CREMĂ
Butirat de hidrocortizonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Locoid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Locoid
3.
Cum să utilizaţi Locoid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Locoid
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LOCOID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Locoid conţine un corticosteroid (hidrocortizon-17-butirat) care
ameliorează rapid simptome cum sunt
pruritul, roşeaţa şi descuamarea pielii, care apar în unele
afecţiuni ale pielii. În general, corticosteroizii
nu vindecă boala de fond.
Locoid poate fi utilizat în tratamentul afecţiunilor superficiale
ale pielii, în care mâncărimea, roşeaţa şi
descuamarea sunt frecvente.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOCOID
NU UTILIZAŢI LOCOID
-
dacă sunteţi alergic la butirat de hidrocortizonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi:
-
afecţiuni ale pielii produse de infecţii bacteriene, virale, fungice
sau parazitare
(acestea se pot agrava sau pot fi mascate)
-
acnee, inclusiv acnee rozacee
-
răni, ihtioză
-
afecţiuni ale pielii rezultat

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8683/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Locoid 1 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine butirat de hidrocortizonă 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de propil (E 216) 1
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermatoze superficiale corticosensibile, care nu sunt determinate de
microorganisme şi care răspund
insuficient la tratamentul cu glucocorticoizi mai puţin potenţi.
Este utilizat pentru tratamentul de întreţinere sau în continuarea
unui tratament cu glucocorticoizi mai potenţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică pe tegumentele afectate o mică cantitate de Locoid, de 2
ori pe zi. După ameliorare, de obicei, este
suficientă o singură aplicare zilnică sau 2-3 aplicaţii pe
săptamână. Locoid se aplică în strat subţire pe
porţiunea de tegument afectată, masând uşor pentru a facilita
pătrunderea în piele.
În cazul cremelor, în general, nu se folosesc mai mult de 30-60 g
cremă pe săptămână.
Utilizarea pe porţiuni mari necesită monitorizarea dozei totale de
glucocorticoid.
Anumite dermatoze necesită oprire progresivă a administrării, care
se poate obţine prin scăderea numărului
de aplicaţii sau prin utilizarea unui corticoid mai puţin potent.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi corticosteroizi sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Leziuni cutanate determinate de:
- infecţii bacteriene (piodermite, sifilis, tuberculozã), virale
(varicelă,
_herpes simplex_
,
_herpes zoster_
, veruci
vulgare, veruci plane, condilomatoză), micotice şi parazitare
(scabie).
Leziuni cutanate ulcerate.
2
Ihtioze, dermatoze juvenile, acnee vulgarã, rozacee facialã,
fragilitate vasculară, atrofie tegumentară,