Locatim (previously Serinucoli)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Koncentrovaný laktoser s obsahem specifických imunoglobulinů G proti E. coli F5 (K99) adhesin

Inapatikana kutoka:

Biokema Anstalt

ATC kanuni:

QI02AT01

INN (Jina la Kimataifa):

Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Kundi la matibabu:

Telata, novorozenci mladší než 12 hodin věku

Eneo la matibabu:

Imunologické prostředky pro bovidy

Matibabu dalili:

Snížení mortality způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (K99) adhesin během prvních dnů života jako doplněk k kolostru z přehrady.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1999-03-29

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
LOCATIM PERORÁLNÍ ROZTOK PRO NOVOROZENÁ TELATA MLADŠÍ NEŽ 12
HODIN
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse12
9490 Vaduz
LICHTENŠTEJNSKÉ KNÍŽECTVÍ
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12
hodin
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Bovinní koncentrát laktoséra obsahující specifický Imunoglobulin
G proti
_E. coli_
F5 (K99) adhesin ≥
2.8 *log
10
/ml
* ELISA metoda
Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
4.
INDIKACE
Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené
enterotoxikózou spojenou s
_E. coli_
F5 (K99)
_ _
během prvních dnů života.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Novorozená telata mladší 12 hodin.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
16
Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe
během prvních 4 hodin, ne však později
než 12 hodin po narození.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho
náhražce během prvních 12 hodin
života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
Pokud tele roztok odmítá, je možné
mu jej podat pomocí injekční stříkačky zavedené do dutiny
ústní.
Tele musí dostat vedle přípravku též normální kolostrum.
Jelikož chybí informace potvrzující bezpečnost přípravku při
podání více než jedné dávky, doporučuje
se podat teleti pouze jednu dávku.
10.
OCHRANNÁ
(É
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12
hodin
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bovinní koncentrát laktoséra obsahující specifický Imunoglobulin
G proti
_E. coli_
F5 (K99) adhesin ≥
2.8 *log
10
/ml
* ELISA metoda
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Novorozená telata mladší 12 hodin.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako doplněk kolostra od samice; ke snížení úmrtnosti způsobené
enterotoxikózou spojenou s
_E. Coli _
F5 (K99)
_ _
během prvních dnů života.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek je vyroben z kolostra krav chovaných v provozních
podmínkách. Proto obsahuje – vedle
protilátek proti
_E. coli_
F5 (K99), také protilátky proti dalším organismům, jež jsou
výsledkem
vakcinace a/nebo vystavení krav organismům vyskytujícím se v
jejich prostředí.
To je třeba vzít v úvahu při plánování vakcinačního programu
pro telata, která dostala Locatim.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
3
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Není určeno pro použití během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto
imunologického veterinárního léčivého
přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním
léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití
tohoto imunologick
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Koncentrovaný laktoser s obsahem specifických imunoglobulinů G proti E. coli F5 (K99) adhesin

Koncentrovaný laktoser s obsahem specifických imunoglobulinů G proti E. coli F5 (K99) adhesin

ATC kanuni QI02AT01

QI02AT01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Biokema Anstalt

Biokema Anstalt

INN (Jina la Kimataifa) Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Locatim Koncentrovaný laktoser obsahem specifických Locatim, oral solution for

Locatim Koncentrovaný laktoser obsahem specifických Locatim, oral solution for

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Locatim (previously Serinucoli)