Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bezafibrat
TAD Pharma GmbH (3044021)
bezafibrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-03-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Zul.-Nr.: 36627.00.00 1 LIPOX ® BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten beachten? 3. Wie sind Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND LIPOX BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten sind ein Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Triglyceride und Cholesterin) bei bestimmten Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker). LIPOX BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten sind angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht- medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen - schwere Hypertriglyzeridämie - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIPOX BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN BEACHTEN? LIPOX BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN Soma hati kamili
_____________________FACHINFORMATION________________________________ ____________________________LIPOX ® BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lipox ® Bezafibrat 400 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Bezafibrat 1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten sind weiße, bikonvexe Filmtabletten in Oblong-Form mit beidseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten sind angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen - schwere Hypertriglyzeridämie - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG 1 x täglich 1 Retardtablette (morgens oder abends). Hinweis: Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwer- ten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clea- rance < 60 ml/min) dürfen Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten nicht angewendet werden. Hierfür stehen Wirkstoffzubereitungen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. _Dosierungstabelle _ SERUM-KREATININ KREATININ-CL EARANCE LIPOX BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN DOSIERUNG [400 MG] bis zu 1,5 mg/dl bis 135 µmol/l über 60 ml/min 1 Retardtablette/Tag 1,6 – 2,5 mg/dl 136 – 225 µmol/l 60 – 40 ml/min kontraindiziert 2,6 – 6 mg/dl 226 – 530 µmol/l 40 – 15 ml/min kontraindiziert über 6 mg/dl über 530 µmol/l weniger als 15 ml/min kontraindiziert Die Retardtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. _Ältere Patienten: _ Insbesondere bei älteren Patienten sollte zur Dosisfindung die Kreatinin-Clearance ermit- telt werden. _Erwachsene: _ Bei Erwachsenen kann die Kreatinin-Clea- rance unter Berücksichtig Soma hati kamili