Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Bezafibrat

Disponible desde:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Designación común internacional (DCI):

bezafibrate

formulario farmacéutico:

Retardtablette

Composición:

Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1997-03-03

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Zul.-Nr.: 36627.00.00
1
LIPOX
® BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lipox Bezafibrat 400 mg
Retardtabletten beachten?
3.
Wie sind Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
SIND
LIPOX
BEZAFIBRAT
400
MG
RETARDTABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten sind ein Mittel zur Senkung
erhöhter Blutfettwerte (Triglyceride und
Cholesterin) bei bestimmten Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker).
LIPOX BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI
Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten sind angezeigt als
unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-
medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
-
schwere Hypertriglyzeridämie
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIPOX BEZAFIBRAT 400 MG
RETARDTABLETTEN
BEACHTEN?
LIPOX BEZAFIBRAT 400 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN

Ficha técnica

_____________________FACHINFORMATION________________________________
____________________________LIPOX
® BEZAFIBRAT 400 MG
RETARDTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipox
®
Bezafibrat 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bezafibrat
1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten
sind weiße, bikonvexe Filmtabletten in
Oblong-Form
mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten sind
angezeigt
als
unterstützende
Behandlung
einer
Diät
oder
anderer
nicht-medikamentöser
Therapien
(z.B.
sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme)
für folgende Erkrankungen
-
schwere Hypertriglyzeridämie
-
gemischte
Hyperlipidämie,
wenn
ein
Statin
kontraindiziert
ist
oder
nicht
vertragen wird.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
1 x täglich 1 Retardtablette (morgens oder
abends).
Hinweis:
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwer-
ten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clea-
rance < 60 ml/min) dürfen Lipox Bezafibrat
400
mg
Retardtabletten
nicht
angewendet
werden.
Hierfür
stehen
Wirkstoffzubereitungen
mit
niedrigerem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
_Dosierungstabelle _
SERUM-KREATININ
KREATININ-CL
EARANCE
LIPOX BEZAFIBRAT 400
MG RETARDTABLETTEN
DOSIERUNG
[400 MG]
bis zu 1,5 mg/dl
bis 135 µmol/l
über 60 ml/min
1 Retardtablette/Tag
1,6 – 2,5 mg/dl
136 – 225 µmol/l
60 – 40 ml/min
kontraindiziert
2,6 – 6 mg/dl
226 – 530 µmol/l
40 – 15 ml/min
kontraindiziert
über 6 mg/dl
über 530 µmol/l
weniger als 15
ml/min
kontraindiziert
Die
Retardtabletten
sollen
unzerkaut
mit
ausreichend Flüssigkeit zu oder nach den
Mahlzeiten eingenommen werden.
_Ältere Patienten: _
Insbesondere bei älteren Patienten sollte zur
Dosisfindung die Kreatinin-Clearance ermit-
telt werden.
_Erwachsene: _
Bei Erwachsenen kann die Kreatinin-Clea-
rance
unter
Berücksichtig