Lipocol-Merz Kautablette

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))

Inapatikana kutoka:

Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)

ATC kanuni:

C10AC01

INN (Jina la Kimataifa):

cholestyramine

Dawa fomu:

Kautablette

Tungo:

Teil 1 - Kautablette; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 2 Gramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2003-08-13

Taarifa za kipeperushi

20161004-LMKT-DE-GI- -marked
20161004 MBa
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LIPOCOL-MERZ
 KAUTABLETTE, 2 G
Wirkstoff: Colestyramin 20
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipocol-Merz

Kautablette und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lipocol-Merz

Kautablette beachten?
3.
Wie ist Lipocol-Merz

Kautablette einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipocol-Merz

Kautablette aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOCOL-MERZ
 KAUTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipocol-Merz
®
Kautablette ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte
(Cholesterinwerte). Sie müssen außerdem eine fett- und
cholesterinarme Diät
einhalten. Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann Lipocol-Merz
®
Kautablette geben, wenn die
Einhaltung einer fett- und cholesterinarmen Diät alleine nicht
wirksam genug war.
Lipocol-Merz
®
Kautablette wird nicht vom Körper resorbiert. Es wirkt in Ihrem
Darmtrakt, indem es Gallensäuren, die von Ihrer Leber produziert
werden, bindet.
Lipocol-Merz
®
Kautablette transportiert die Gallensäuren mit Ihrem Stuhl aus Ihrem
Körper. Dies verhindert, dass Ihr Körper die Gallensäuren aus I

Tabia za bidhaa

eAF-app2_202105-Lipocol-DE-FI-clean
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipocol-Merz
®
Kautablette, 2 g
Wirkstoff: Colestyramin 20
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Eine Kautablette enthält 2 g Colestyramin 20.
Sonstige Bestandteile: Sucrose (Zucker), Invertzuckersirup,
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten.
Die Kautabletten sind biplane, facettierte, gebrochen weiß bis leicht
gelbliche runde
Tabletten mit einseitiger Kerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Monotherapie: Lipocol-Merz Kautablette ist als adjuvante Therapie zur
Diät zur
Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit
isolierter
primärer Hypercholesterolämie angezeigt, bei denen ein Statin nicht
indiziert ist oder
nicht gut vertragen wird.
-
Kombinationstherapie: Lipocol-Merz Kautablette zusammen mit einem
HMG-CoA-
Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät
angezeigt, um eine
additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten
mit primärer
Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein
keine ausreichende
Kontrolle möglich ist.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen
während der Therapie beibehalten werden.
Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die
Wirkung von Colestyramin
bei der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der
Arteriosklerose
belegen.
Lipocol-Merz Kautablette wird angewendet bei:
-
Chologenen Diarrhoen
-
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten sind die
aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten
einer Therapie mit
Colestyramin als Kombinationstherapie oder Monotherapie muss den
Patienten eine
cholesterolsenke