Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))
Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)
C10AC01
cholestyramine
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 2 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-08-13
20161004-LMKT-DE-GI- -marked 20161004 MBa 1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LIPOCOL-MERZ KAUTABLETTE, 2 G Wirkstoff: Colestyramin 20 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lipocol-Merz Kautablette und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lipocol-Merz Kautablette beachten? 3. Wie ist Lipocol-Merz Kautablette einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lipocol-Merz Kautablette aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIPOCOL-MERZ KAUTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lipocol-Merz ® Kautablette ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte). Sie müssen außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten. Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann Lipocol-Merz ® Kautablette geben, wenn die Einhaltung einer fett- und cholesterinarmen Diät alleine nicht wirksam genug war. Lipocol-Merz ® Kautablette wird nicht vom Körper resorbiert. Es wirkt in Ihrem Darmtrakt, indem es Gallensäuren, die von Ihrer Leber produziert werden, bindet. Lipocol-Merz ® Kautablette transportiert die Gallensäuren mit Ihrem Stuhl aus Ihrem Körper. Dies verhindert, dass Ihr Körper die Gallensäuren aus I Прочетете целия документ
eAF-app2_202105-Lipocol-DE-FI-clean 04.10.2016 MBa 1/9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lipocol-Merz ® Kautablette, 2 g Wirkstoff: Colestyramin 20 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Eine Kautablette enthält 2 g Colestyramin 20. Sonstige Bestandteile: Sucrose (Zucker), Invertzuckersirup, Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten. Die Kautabletten sind biplane, facettierte, gebrochen weiß bis leicht gelbliche runde Tabletten mit einseitiger Kerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Monotherapie: Lipocol-Merz Kautablette ist als adjuvante Therapie zur Diät zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterolämie angezeigt, bei denen ein Statin nicht indiziert ist oder nicht gut vertragen wird. - Kombinationstherapie: Lipocol-Merz Kautablette zusammen mit einem HMG-CoA- Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät angezeigt, um eine additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden. Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die Wirkung von Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der Arteriosklerose belegen. Lipocol-Merz Kautablette wird angewendet bei: - Chologenen Diarrhoen - Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG eAF-app2_202105-Lipocol-DE-FI-clean 04.10.2016 MBa 2/9 Dosierung Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten sind die aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten einer Therapie mit Colestyramin als Kombinationstherapie oder Monotherapie muss den Patienten eine cholesterolsenke Прочетете целия документ