LIPIDIL 267 mg kemény kapszula

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

fenofibrate

Inapatikana kutoka:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC kanuni:

C10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

fenofibrate

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-08697 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FENOSWISS FORTE 267 mg kemény kapszula - OGYI-T-23024

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2002-12-10

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIPIDIL 267 MG KEMÉNY KAPSZULA
fenofibrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéihez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipidil 267 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lipidil 267 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lipidil 267 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lipidil 267 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPIDIL 267 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lipidil 267 mg kemény kapszula egy fibrátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a
gyógyszereket a vérben lévő vérzsír-(lipid-)-szint
csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a
trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében a Lipidil 267 mg kemény kapszulát
alacsony zsírtartalmú diéta és egyéb
nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és súlycsökkentés
kiegészítőjeként alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A LIPIDIL 267 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LIPIDIL 267 MG

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LIPIDIL 267 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
267 mg fenofibrát kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény 134,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
„0” méretű, átlátszatlan, narancssárga/csontszínű
keményzselatin-kapszulába töltött 444,0-490,6 mg
töltettömegű, csaknem fehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lipidil 267 mg kemény kapszula adjuváns kezelésként javasolt
diéta vagy egyéb nem gyógyszeres
kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kiegészítéseként:
- súlyos hypertriglyceridaemia kezelésére alacsony
HDL-koleszterin-szinttel vagy a nélkül;
- kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatinkezelés
ellenjavallt vagy nem tolerálható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A beteg kezelésre adott válaszát a szérumlipidértékek rendszeres
ellenőrzésével kell monitorozni. Ha
néhány hónap (pl. 3 hónap) elteltével sem alakul ki adekvát
válasz, kiegészítő vagy más kezelési
módok alkalmazását kell megfontolni.
Adagolás
A javasolt adag napi 200 mg mikronizált fenofibrát*. Ez az adag
emelhető napi 267 mg mikronizált
fenofibrátra, azaz napi 1 Lipidil 267 mg kemény kapszulára.
* A 200 mg mikronizált fenofibrátot tartalmazó kapszula megfelel 1
db Lipidil Supra 160 mg
filmtablettának, ill. 1 db Lipanthyl NT 145 mg filmtablettának.
Speciális betegcsoportok
_Idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetén_
Nincs szükség az adagolás módosítására. A szokásos adag
javasolt, kivéve, ha olyan csökkent
vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomerulusfiltrációs ráta
(eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m
2
, (lásd a_ _
_Vesekárosodásban szenvedő betegek _bekezdést)
_Vesekárosodásban szenvedő betegek _
A fenofibrát ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő
betegek számára, akiknél az
eGFR < 30 ml/perc/1,73 m
2