Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fenofibrate
Viatris Healthcare Ltd.
C10AB05
fenofibrate
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-08697 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FENOSWISS FORTE 267 mg kemény kapszula - OGYI-T-23024
Önálló teljes
2002-12-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LIPIDIL 267 MG KEMÉNY KAPSZULA fenofibrát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéihez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lipidil 267 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lipidil 267 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lipidil 267 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lipidil 267 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPIDIL 267 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lipidil 267 mg kemény kapszula egy fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vérzsír-(lipid-)-szint csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a trigliceridek. A vérzsírszint csökkentésében a Lipidil 267 mg kemény kapszulát alacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és súlycsökkentés kiegészítőjeként alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A LIPIDIL 267 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LIPIDIL 267 MG Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE LIPIDIL 267 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 267 mg fenofibrát kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: A készítmény 134,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. „0” méretű, átlátszatlan, narancssárga/csontszínű keményzselatin-kapszulába töltött 444,0-490,6 mg töltettömegű, csaknem fehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lipidil 267 mg kemény kapszula adjuváns kezelésként javasolt diéta vagy egyéb nem gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kiegészítéseként: - súlyos hypertriglyceridaemia kezelésére alacsony HDL-koleszterin-szinttel vagy a nélkül; - kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatinkezelés ellenjavallt vagy nem tolerálható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A beteg kezelésre adott válaszát a szérumlipidértékek rendszeres ellenőrzésével kell monitorozni. Ha néhány hónap (pl. 3 hónap) elteltével sem alakul ki adekvát válasz, kiegészítő vagy más kezelési módok alkalmazását kell megfontolni. Adagolás A javasolt adag napi 200 mg mikronizált fenofibrát*. Ez az adag emelhető napi 267 mg mikronizált fenofibrátra, azaz napi 1 Lipidil 267 mg kemény kapszulára. * A 200 mg mikronizált fenofibrátot tartalmazó kapszula megfelel 1 db Lipidil Supra 160 mg filmtablettának, ill. 1 db Lipanthyl NT 145 mg filmtablettának. Speciális betegcsoportok _Idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetén_ Nincs szükség az adagolás módosítására. A szokásos adag javasolt, kivéve, ha olyan csökkent vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomerulusfiltrációs ráta (eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m 2 , (lásd a_ _ _Vesekárosodásban szenvedő betegek _bekezdést) _Vesekárosodásban szenvedő betegek _ A fenofibrát ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akiknél az eGFR < 30 ml/perc/1,73 m 2 Les hele dokumentet