LIPIDIL 145 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

fenofibrate

Inapatikana kutoka:

Viatris BH d.o.o.

ATC kanuni:

C10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

fenofibrat

Kipimo:

145 mg/1 tableta

Dawa fomu:

filmom obložena tableta

Tungo:

1 filmom obložena tableta sadrži: 145 mg fenofibrata (u obliku nanočestica)

Vitengo katika mfuko:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2020-05-13

Taarifa za kipeperushi

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lipidil 145 mg filmom obložene tablete
fenofibrat
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovom uputstvu:
1. Šta je Lipidil 145 mg i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lipidil 145 mg
3. Kako uzimati Lipidil 145 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lipidil 145 mg
6. Dodatne informacije
1. Šta je Lipidil 145 mg i za šta se koristi
Lipidil 145 mg pripada grupi lijekova koji su poznati kao fibrati. Ovi
lijekovi se koriste za snižavanje nivoa
masnoća (lipida) u krvi. Na primjer, masnoća poznatih kao
trigliceridi.
Lipidil 145 mg se koristi zajedno s dijetom siromašnom masnoćama i
drugim nemedicinskim liječenjem
kao što su tjelovježba i smanjenje tjelesne težine, kako bi se
snizio nivo masnoća u krvi.
Lipidil 145 mg se može koristiti kao dodatak drugim lijekovima
(statinima) u određenim okolnostima kada
nivoi masnoća u krvi nisu primjereno kontrolirani samo sa statinima.
2. Prije nego poČnete uzimati Lipidil 145 mg
Nemojte uzimati Lipidil 145 mg
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili bilo koji drugi
sastojak lijeka Lipidil 145 mg (naveden u
dijelu 6.)
-
ako ste alergični na kikiriki, kikirikijevo ulje, soja lecitin ili
slične proizvode
-
ako Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije
(fotoalergija) ili oštećenje kože prilikom
uzimanja drugih lijekova (to uključuje fibrate ili protuupalni lijek
ketoprofen)
-
ako bolujete od teške bolesti jetre, bubrega ili žučnog mjehura
-
ako patite od akutnog ili hroničnog pankreatitisa (upala gušterače
koja uzro

Tabia za bidhaa

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIPIDIL 145 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 145 mg fenofibrata
(nanočestice).
Pomoćne supstance sa poznatim efektom: jedna tableta sadrži:
-
132.00 mg laktoza monohidrata
-
145.00 mg saharoze
-
0.50 mg soja lecitina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom „145“ na
jednoj i “Fournier” logom na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lipidil 145 mg je indiciran kao dodatak dijeti i drugom
nefarmakološkom liječenju (npr. tjelovježba,
smanjenje tjelesne težine) za sljedeće:
-
Liječenje teške hipertrigliceridemije sa ili bez niskog HDL
holesterola.
-
Miješana hiperlipidemija kada su statini kontraindicirani ili ih
bolesnik ne podnosi.
-
Miješana hiperlipidemija kod bolesnika s visokim kardiovaskularnim
rizikom, kao dodatak
statinima kada trigliceridi i HDL holesterol nisu odgovarajuće
kontrolirani.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Dijetetske mjere započete prije terapije se trebaju nastaviti.
Terapijski odgovor mora se kontrolirati
određivanjem
vrijednosti
serumskih
lipida
(ukupni
holesterol,
LDL-C,
trigliceridi).
Ako
se
zadovoljavajući odgovor ne postigne nakon nekoliko mjeseci (npr. 3
mjeseca), mora se razmotriti
uvođenje dodatnih ili drugih terapijskih mjera.
Doziranje
Odrasli:
Preporučena doza je jedna tableta od 145 mg fenofibrata jednom na
dan. Bolesnici koji već uzimaju
jednu kapsulu od 200 mg ili jednu tabletu od 160 mg mogu bez
prilagođavanja doze prijeći na
uzimanje jedne tablete od 145 mg fenofibrata.
Posebne populacije
Stariji bolesnici (_≥_65 godina starosti):
Nije potrebna prilagodba doze. Preporučuje se uobičajena doza, osim
kod smanjene funkcije bubrega
s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m
2
(vidjeti dio
Bolesnici s ošte_ć_enjem
funkcije bubrega
).
Bolesnici s ošte