Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fenofibrate
Viatris BH d.o.o.
C10AB05
fenofibrat
145 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 145 mg fenofibrata (u obliku nanočestica)
30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2020-05-13
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Lipidil 145 mg filmom obložene tablete fenofibrat Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Lipidil 145 mg i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Lipidil 145 mg 3. Kako uzimati Lipidil 145 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lipidil 145 mg 6. Dodatne informacije 1. Šta je Lipidil 145 mg i za šta se koristi Lipidil 145 mg pripada grupi lijekova koji su poznati kao fibrati. Ovi lijekovi se koriste za snižavanje nivoa masnoća (lipida) u krvi. Na primjer, masnoća poznatih kao trigliceridi. Lipidil 145 mg se koristi zajedno s dijetom siromašnom masnoćama i drugim nemedicinskim liječenjem kao što su tjelovježba i smanjenje tjelesne težine, kako bi se snizio nivo masnoća u krvi. Lipidil 145 mg se može koristiti kao dodatak drugim lijekovima (statinima) u određenim okolnostima kada nivoi masnoća u krvi nisu primjereno kontrolirani samo sa statinima. 2. Prije nego poČnete uzimati Lipidil 145 mg Nemojte uzimati Lipidil 145 mg - ako ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili bilo koji drugi sastojak lijeka Lipidil 145 mg (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na kikiriki, kikirikijevo ulje, soja lecitin ili slične proizvode - ako Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije (fotoalergija) ili oštećenje kože prilikom uzimanja drugih lijekova (to uključuje fibrate ili protuupalni lijek ketoprofen) - ako bolujete od teške bolesti jetre, bubrega ili žučnog mjehura - ako patite od akutnog ili hroničnog pankreatitisa (upala gušterače koja uzro Læs hele dokumentet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIPIDIL 145 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 145 mg fenofibrata (nanočestice). Pomoćne supstance sa poznatim efektom: jedna tableta sadrži: - 132.00 mg laktoza monohidrata - 145.00 mg saharoze - 0.50 mg soja lecitina. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom „145“ na jednoj i “Fournier” logom na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lipidil 145 mg je indiciran kao dodatak dijeti i drugom nefarmakološkom liječenju (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine) za sljedeće: - Liječenje teške hipertrigliceridemije sa ili bez niskog HDL holesterola. - Miješana hiperlipidemija kada su statini kontraindicirani ili ih bolesnik ne podnosi. - Miješana hiperlipidemija kod bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom, kao dodatak statinima kada trigliceridi i HDL holesterol nisu odgovarajuće kontrolirani. 4.2. Doziranje i naČin primjene Dijetetske mjere započete prije terapije se trebaju nastaviti. Terapijski odgovor mora se kontrolirati određivanjem vrijednosti serumskih lipida (ukupni holesterol, LDL-C, trigliceridi). Ako se zadovoljavajući odgovor ne postigne nakon nekoliko mjeseci (npr. 3 mjeseca), mora se razmotriti uvođenje dodatnih ili drugih terapijskih mjera. Doziranje Odrasli: Preporučena doza je jedna tableta od 145 mg fenofibrata jednom na dan. Bolesnici koji već uzimaju jednu kapsulu od 200 mg ili jednu tabletu od 160 mg mogu bez prilagođavanja doze prijeći na uzimanje jedne tablete od 145 mg fenofibrata. Posebne populacije Stariji bolesnici (_≥_65 godina starosti): Nije potrebna prilagodba doze. Preporučuje se uobičajena doza, osim kod smanjene funkcije bubrega s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m 2 (vidjeti dio Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega ). Bolesnici s ošte Læs hele dokumentet