Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
heparinnatrij
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska
C05BA03
heparinnatrij
1000 IU/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 1000 IU heparinnatrija
bez recepta
A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., Firenca, Italija
Pakiranje: 1 tuba s 20 g gela, u kutiji [HR-H-931918675-01]; 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-931918675-02]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-931918675-03]; 1 tuba sa 100 g gela, u kutiji [HR-H-931918675-04] Urbroj: 381-12-01/154-20-05
2020-07-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LIOTON 1000 IU/G GEL heparinnatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7-14 dana. ŠTO SE NALAZI I OVOJ UPUTI: 1. Što je Lioton i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lioton 3. Kako primjenjivati Lioton 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lioton 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIOTON I ZA ŠTO SE KORISTI Lioton sadrži djelatnu tvar heparin (u obliku heparinnatrija). Lioton se primjenjuje na kožu u obliku gela. Kada se primjenjuje na zahvaćeno mjesto, heparin prevenira razvoj krvnih ugrušaka u površinskim venama, poboljšava lokalnu mikrocirkulaciju (protok krvi u malim krvnim žilama) i smanjuje oticanje. Lioton se koristi za: - liječenje simptoma bolesti površinskih vena (npr. karakterističnih za proširene (varikozne) vene) i njihove komplikacije: nastajanje krvnih ugrušaka u zahvaćenim venama s ili bez upale stijenke vene; upale tkiva oko vena i ulkusa (čira) koji nastaju na koži u području varikoznih vena - liječenje upale oštećene stijenke vene, nakon kirurških zahvata - olakšavanje simptoma nakon operacije vena (npr. nastanak modrica i oticanje) Lioton se može primjenjivati sam, kada je indicirano lokalno liječenje, ili u kombinaciji sa sistemskom terapijom. Lioton je indiciran za primjenu u odraslih osoba starijih od 18 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lioton 1000 IU/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 1000 IU heparinnatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 100 g gela sadrži 0,12 g metilparahidroksibenzoata i 0,03 g propilparahidroksibenzoata (kao konzervanse). Miris narančina cvijeta i lavandinovo eterično ulje sadrže citral, citronelol, kumarin, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol (kao mirise). 1 g gela sadrži 233 mg etanola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Gel mucilaginozne konzistencije, bezbojan ili blago žućkast, gotovo proziran, aromatičnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Površinski tromboflebitis koji uključuje bolesti površinskih vena poput varikoznih sindroma i njihovih komplikacija, površinskog periflebitisa, postoperativnog varikoflebitisa, nakon safenektomije. Lioton je indiciran u odraslih osoba, starijih od 18 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jednom do tri puta na dan. Trajanje liječenja ovisi o indikaciji, najčešće 1-2 tjedna, a dulja primjena treba biti pod liječničkim nadzorom. U kroničnim slučajevima moguća je dulja primjena, ali samo uz liječnički nadzor, odnosno nakon pregleda i preporuke liječnika. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost Liotona u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene. Način primjene Za primjenu na kožu. 3 – 10 cm gela, debljine otprilike 7 mm, blago utrljati u tankom sloju na zahvaćenu površinu. H A L M E D 16 - 09 - 2022 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar heparin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Primjena na područje koje krvari, ulkus kruris, otvorene rane ili inficirana mjesta na koži. Alergijska trombocitopenija (tipa II) na heparin. Primjena u novorođenčadi i dojenčadi. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Lioton se ne smije nanositi na područja oko očiju, nosa i usta i na sluznice. U slučaju pojačane sklon Soma hati kamili