Lioton 1000 IU/g gel

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

heparinnatrij

Dostupno od:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C05BA03

INN (International ime):

heparinnatrij

Doziranje:

1000 IU/g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

Urbroj: 1 g gela sadrži 1000 IU heparinnatrija

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., Firenca, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 20 g gela, u kutiji [HR-H-931918675-01]; 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-931918675-02]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-931918675-03]; 1 tuba sa 100 g gela, u kutiji [HR-H-931918675-04] Urbroj: 381-12-01/154-20-05

Datum autorizacije:

2020-07-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LIOTON 1000 IU/G GEL
heparinnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7-14 dana.
ŠTO SE NALAZI I OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lioton i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lioton
3.
Kako primjenjivati Lioton
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lioton
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIOTON I ZA ŠTO SE KORISTI
Lioton sadrži djelatnu tvar heparin (u obliku heparinnatrija). Lioton
se primjenjuje na kožu u obliku
gela. Kada se primjenjuje na zahvaćeno mjesto, heparin prevenira
razvoj krvnih ugrušaka u površinskim
venama, poboljšava lokalnu mikrocirkulaciju (protok krvi u malim
krvnim žilama) i smanjuje oticanje.
Lioton se koristi za:
-
liječenje simptoma bolesti površinskih vena (npr. karakterističnih
za proširene (varikozne) vene) i
njihove komplikacije: nastajanje krvnih ugrušaka u zahvaćenim venama
s ili bez upale stijenke
vene; upale tkiva oko vena i ulkusa (čira) koji nastaju na koži u
području varikoznih vena
-
liječenje upale oštećene stijenke vene, nakon kirurških zahvata
-
olakšavanje simptoma nakon operacije vena (npr. nastanak modrica i
oticanje)
Lioton se može primjenjivati sam, kada je indicirano lokalno
liječenje, ili u kombinaciji sa sistemskom
terapijom.
Lioton je indiciran za primjenu u odraslih osoba starijih od 18
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lioton 1000 IU/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 1000 IU heparinnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
100
g
gela
sadrži
0,12
g
metilparahidroksibenzoata
i
0,03
g
propilparahidroksibenzoata
(kao
konzervanse).
Miris narančina cvijeta i lavandinovo eterično ulje sadrže citral,
citronelol, kumarin, d-limonen,
farnezol, geraniol i linalol (kao mirise).
1 g gela sadrži 233 mg etanola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Gel mucilaginozne konzistencije, bezbojan ili blago žućkast, gotovo
proziran, aromatičnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Površinski tromboflebitis koji uključuje bolesti površinskih vena
poput varikoznih sindroma i njihovih
komplikacija, površinskog periflebitisa, postoperativnog
varikoflebitisa, nakon safenektomije.
Lioton je indiciran u odraslih osoba, starijih od 18 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednom do tri puta na dan.
Trajanje liječenja ovisi o indikaciji, najčešće 1-2 tjedna, a
dulja primjena treba biti pod liječničkim
nadzorom. U kroničnim slučajevima moguća je dulja primjena, ali
samo uz liječnički nadzor, odnosno
nakon pregleda i preporuke liječnika.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Liotona u djece i adolescenata mlađih od 18
godina nisu ustanovljene.
Način primjene
Za primjenu na kožu. 3 – 10 cm gela, debljine otprilike 7 mm, blago
utrljati u tankom sloju na
zahvaćenu površinu.
H A L M E D
16 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar heparin ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Primjena na područje koje krvari, ulkus kruris, otvorene rane ili
inficirana mjesta na koži.
Alergijska trombocitopenija (tipa II) na heparin.
Primjena u novorođenčadi i dojenčadi.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lioton se ne smije nanositi na područja oko očiju, nosa i usta i na
sluznice.
U slučaju pojačane sklon