Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Linezolīds
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
J01XX08
Linezolid
600 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LINEZOLID POLPHARMA 600 MG APVALKOTĀS TABLETES Linezolidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Linezolid Polpharma tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Linezolid Polpharma tablešu lietošanas 3. Kā lietot Linezolid Polpharma tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Linezolid Polpharma tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LINEZOLID POLPHARMA TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Linezolid Polpharma tabletes ir oksazolidīnonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, apturot noteiktu infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To lieto, lai pieaugušajiem ārstētu pneimoniju un dazas ādas un zemādas infekcijas. Jūsu ārsts izlems, vai šīs zāles ir piemērotas jūsu infekcijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID POLPHARMA TABLEŠU LIETOŠANAS NELIETOJIET LINEZOLID POLPHARMA TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja lietojat vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis zāles, kas zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Pārkinsona slimības ārstēšanai; • ja barojat bērnu ar krūti, jo linezolīds, nokļūsto Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Linezolid Polpharma 600 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 600 mg linezolīda (_linezolidum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes aptuveni 19,5 mm x 9 mm lielumā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Nozokomiāla pneimonija. - Sadzīvē iegūta pneimonija. Linezolid Polpharma tabletes indicētas pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas un nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, kad zināms vai ir aizdomas, ka to izraisījušas jutīgas grampozitīvas baktērijas. Lemjot, vai Linezolid Polpharma tabletes ir piemērota terapija, jāņem vērā mikrobioloģisko pārbaužu rezultāti vai informācija par grampozitīvu baktēriju rezistences pret antibakteriāliem līdzekļiem izplatību. (Atbilstošos mikroorganismus skatīt 5.1. apakšpunktā). Linezolīds nedarbojas gramnegatīvu patogēno mikroorganismu izraisītu infekciju gadījumā. Ja zināms, ka infekcijas izraisītāji ir gramnegatīvi patogēnie mikroorganismi vai ir aizdomas par to, vienlaikus jāsāk specifiska ārstēšana pret gramnegatīviem mikroorganismiem. - Ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (skatīt 4.4. apakšpunktu). Linezolid Polpharma tabletes indicētas pieaugušajiem ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai, ja radušās komplikācijas, tikai gadījumos, kad mikrobioloģiskajās pārbaudēs noskaidrots, ka infekciju izraisījuši jutīgas grampozitīvas baktērijas. Linezolīds nedarbojas gramnegatīvu patogēno mikroorganismu izraisītu infekciju gadījumā. Pacientiem, kuriem ir ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām un ir zināma vai iespējama vienlaicīga gramnegatīvu mikroorganismu infekcija, linezolīds lietojams tikai gadījumos, kad nav pieejama cita terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu). Šādos gadījumos vienlaicīgi jāsāk ā Soma hati kamili