Linezolid Polpharma 600 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Linezolīds

Disponível em:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Código ATC:

J01XX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Linezolid

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotās tabletes

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LINEZOLID POLPHARMA 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
Linezolidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Linezolid Polpharma tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Linezolid Polpharma tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Linezolid Polpharma tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Linezolid Polpharma tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINEZOLID POLPHARMA TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Linezolid Polpharma tabletes ir oksazolidīnonu grupas antibiotisks
līdzeklis, kas darbojas, apturot noteiktu
infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To lieto, lai pieaugušajiem
ārstētu pneimoniju un dazas ādas un
zemādas infekcijas. Jūsu ārsts izlems, vai šīs zāles ir
piemērotas jūsu infekcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID POLPHARMA TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET LINEZOLID POLPHARMA TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja lietojat vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis zāles, kas
zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori
(MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns,
moklobemīds). Šīs zāles var lietot
depresijas vai Pārkinsona slimības ārstēšanai;
•
ja barojat bērnu ar krūti, jo linezolīds, nokļūsto

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Linezolid Polpharma 600 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 600 mg linezolīda (_linezolidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes
aptuveni 19,5 mm x 9 mm lielumā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
- Nozokomiāla pneimonija.
- Sadzīvē iegūta pneimonija.
Linezolid Polpharma tabletes indicētas pieaugušajiem sadzīvē
iegūtas pneimonijas un nozokomiālas
pneimonijas ārstēšanai, kad zināms vai ir aizdomas, ka to
izraisījušas jutīgas grampozitīvas baktērijas.
Lemjot, vai Linezolid Polpharma tabletes ir piemērota terapija,
jāņem vērā mikrobioloģisko pārbaužu
rezultāti vai informācija par grampozitīvu baktēriju rezistences
pret antibakteriāliem līdzekļiem
izplatību. (Atbilstošos mikroorganismus skatīt 5.1. apakšpunktā).
Linezolīds nedarbojas gramnegatīvu patogēno mikroorganismu
izraisītu infekciju gadījumā. Ja
zināms, ka infekcijas izraisītāji ir gramnegatīvi patogēnie
mikroorganismi vai ir aizdomas par to,
vienlaikus jāsāk specifiska ārstēšana pret gramnegatīviem
mikroorganismiem.
- Ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Linezolid Polpharma tabletes indicētas pieaugušajiem ādas un
mīksto audu infekciju ārstēšanai, ja
radušās komplikācijas, tikai gadījumos, kad mikrobioloģiskajās
pārbaudēs noskaidrots, ka infekciju
izraisījuši jutīgas grampozitīvas baktērijas.
Linezolīds nedarbojas gramnegatīvu patogēno mikroorganismu
izraisītu infekciju gadījumā.
Pacientiem, kuriem ir ādas un mīksto audu infekcijas ar
komplikācijām un ir zināma vai iespējama
vienlaicīga gramnegatīvu mikroorganismu infekcija, linezolīds
lietojams tikai gadījumos, kad nav
pieejama cita terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu). Šādos gadījumos
vienlaicīgi jāsāk ā