LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Linezolid

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC kanuni:

J01XX08

INN (Jina la Kimataifa):

Linezolid

Vitengo katika mfuko:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE DA 300 ML IN PO

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Linezolid

Bidhaa muhtasari:

045707015 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 300 ML IN PO - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Linezolid Accord Healthcare e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Linezolid Accord Healthcare
3.
Come usare Linezolid Accord Healthcare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Accord Healthcare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE E A COSA SERVE
Linezolid Accord Healthcare è un antibiotico della classe degli
ossazolidinoni, che agisce bloccando
la crescita di determinati batteri (germi) che causano le infezioni.
E’ usato per curare la polmonite e
alcune infezioni della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se
Linezolid Accord Healthcare è
adatto per trattare il suo tipo di infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE
NON DEVE ESSERE TRATTATO CON LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE SE:
•
È allergico (ipersensibile) a linezolid o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
Assume o ha assunto nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque
dei medicinali noti come
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO per esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la
depressione o il morbo di
Parkinson;
•
Se sta allattando. In quanto

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Accord Healthcare 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 2 mg di linezolid. Le sacche per infusione da 300 ml
contengono 600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti: ogni 300 ml contiene anche 13,7 g di
glucosio e 114 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione isotonica, limpida, da incolore a gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid Accord Healthcare è indicato negli adulti per il
trattamento delle polmoniti acquisite in
comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la
certezza che siano causate da
batteri Gram-positivi sensibili. Si devono prendere in considerazione
i risultati dei test microbiologici
o le informazioni sulla prevalenza della resistenza agli agenti
batterici dei batteri Gram-positivi per
determinare l’appropriatezza del trattamento con Linezolid Accord
Healthcare (vedere paragrafo 5.1
per gli organismi appropriati).
Linezolid Accord Healthcare non è attivo nelle infezioni causate da
patogeni Gram-negativi. Nel
caso in cui si accerti o si sospetti la presenza di patogeni
Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi
microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Accord Healthcare è indicato negli adulti per il
trattamento delle infezioni complicate della
cute e dei tessuti molli
SOLO
quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da
batteri Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve essere
utilizzato esclusivamente nei pazienti con infezioni complicate della
cute e dei tessuti molli, quando
si sospetta o si ha la certezza che siano causate da co-infezioni con
patogeni