Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Linezolid
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
J01XX08
Linezolid
"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE DA 300 ML IN PO
M
Linezolid
045707015 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 300 ML IN PO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Linezolid Accord Healthcare e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Linezolid Accord Healthcare 3. Come usare Linezolid Accord Healthcare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Linezolid Accord Healthcare 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE E A COSA SERVE Linezolid Accord Healthcare è un antibiotico della classe degli ossazolidinoni, che agisce bloccando la crescita di determinati batteri (germi) che causano le infezioni. E’ usato per curare la polmonite e alcune infezioni della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se Linezolid Accord Healthcare è adatto per trattare il suo tipo di infezione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE NON DEVE ESSERE TRATTATO CON LINEZOLID ACCORD HEALTHCARE SE: • È allergico (ipersensibile) a linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • Assume o ha assunto nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque dei medicinali noti come inibitori delle monoaminossidasi (IMAO per esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson; • Se sta allattando. In quanto Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Linezolid Accord Healthcare 2 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 2 mg di linezolid. Le sacche per infusione da 300 ml contengono 600 mg di linezolid. Eccipienti con effetti noti: ogni 300 ml contiene anche 13,7 g di glucosio e 114 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione isotonica, limpida, da incolore a gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Polmonite nosocomiale. Polmonite acquisita in comunità. Linezolid Accord Healthcare è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti acquisite in comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri Gram-positivi sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici o le informazioni sulla prevalenza della resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per determinare l’appropriatezza del trattamento con Linezolid Accord Healthcare (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati). Linezolid Accord Healthcare non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi microrganismi. Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo 4.4). Linezolid Accord Healthcare è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli SOLO quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è causata da batteri Gram-positivi sensibili. Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Linezolid deve essere utilizzato esclusivamente nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da co-infezioni con patogeni Izlasiet visu dokumentu