Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lincomycinehydrochloridemonohydraat - Eq. Lincomycine 400 mg/ml
Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.
QJ01FF02
Lincomycin Hydrochloride Monohydrate
400 mg/ml
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Lincomycinehydrochloridemonohydraat
Toediening in het drinkwater
pluimvee
Lincomycin
CTI-code: 541537-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541546-01 - De grootte van de verpakking: 5 l + 1 x Measuring device - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-05-08
Notice – Version NL LINCOPHAR 400 MG/ML BIJSLUITER BIJSLUITER FLES VAN 1 LITER LINCOPHAR 400 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (Spanje) Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25- 5531AE Bladel (Nederland) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LINCOPHAR 400 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen Lincomycine (als hydrochloride monohydraat) 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lincomycine (als hydrochloride monohydraat) 400 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10,0 mg Kleurloze tot geelachtige heldere oplossing. 4. INDICATIE Kippen: Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door _Clostridium_ _perfringens_. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden of herkauwers en voorkom dat deze dieren in contact komen met lincomycine bevattend water. aangezien dit kan leiden tot ernstige gastro-intestinale effecten. Niet gebruiken in geval van bekende resistentie tegen lincosamiden. Notice – Version NL LINCOPHAR 400 MG/ML Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT Kip. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Toediening in het drinkwater. _Doseringsrichtl Soma hati kamili
RCP– Version NL LINCOPHAR 400 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LINCOPHAR 400 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lincomycine (als hydrochloride monohydraat) 400 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater. Kleurloze tot geelachtige heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kip. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Kippen: Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door _Clostridium perfringens_. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden of herkauwers en voorkom dat deze dieren in contact komen met lincomycine bevattend water aangezien dit kan leiden tot ernstige gastro-intestinale effecten. Niet gebruiken in geval van bekende resistentie tegen lincosamiden. Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie. RCP– Version NL LINCOPHAR 400 MG/ML 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De opname van gemedicineerd drinkwater kan worden beïnvloed door de ernst van de ziekte. Er is er een gebrek aan klinische breekpunten voor _C. perfringens_. Waar mogelijk, dient de therapie te worden gebaseerd op lokale (regionale/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de respons van necrotische enteritis op de behandeling met lincomycine. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel moet bij voorkeur gebaseerd zijn op identificatie van het doelpathogeen en over epidemiologische informatie en kennis v Soma hati kamili