Lincophar 400 mg/ml opl. voor drinkwater

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Lincomycinehydrochloridemonohydraat - Eq. Lincomycine 400 mg/ml

Fáanlegur frá:

Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.

ATC númer:

QJ01FF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lincomycin Hydrochloride Monohydrate

Skammtar:

400 mg/ml

Lyfjaform:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samsetning:

Lincomycinehydrochloridemonohydraat

Stjórnsýsluleið:

Toediening in het drinkwater

Meðferðarhópur:

pluimvee

Lækningarsvæði:

Lincomycin

Vörulýsing:

CTI-code: 541537-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541546-01 - De grootte van de verpakking: 5 l + 1 x Measuring device - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2019-05-08

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version NL
LINCOPHAR 400 MG/ML
BIJSLUITER
BIJSLUITER FLES VAN 1 LITER
LINCOPHAR 400 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
08016 Barcelona (Spanje)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg, 25- 5531AE Bladel (Nederland)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCOPHAR 400 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
Lincomycine (als hydrochloride monohydraat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lincomycine (als hydrochloride monohydraat)
400 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10,0 mg
Kleurloze tot geelachtige heldere oplossing.
4.
INDICATIE
Kippen: Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis
veroorzaakt door _Clostridium_
_perfringens_. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden
vastgesteld voordat het
diergeneesmiddel wordt gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de
hulpstoffen.
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden
of herkauwers en voorkom
dat deze dieren in contact komen met lincomycine bevattend water.
aangezien dit kan leiden tot
ernstige gastro-intestinale effecten.
Niet gebruiken in geval van bekende resistentie tegen lincosamiden.
Notice – Version NL
LINCOPHAR 400 MG/ML
Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Toediening in het drinkwater.
_Doseringsrichtl

Vara einkenni

RCP– Version NL
LINCOPHAR 400 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCOPHAR 400 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lincomycine (als hydrochloride monohydraat)
400 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Kleurloze tot geelachtige heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kippen: Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis
veroorzaakt door
_Clostridium perfringens_. De aanwezigheid van de ziekte in de groep
moet worden
vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de
hulpstoffen.
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden
of herkauwers en
voorkom dat deze dieren in contact komen met lincomycine bevattend
water aangezien
dit kan leiden tot ernstige gastro-intestinale effecten.
Niet gebruiken in geval van bekende resistentie tegen lincosamiden.
Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
RCP– Version NL
LINCOPHAR 400 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
De opname van gemedicineerd drinkwater kan worden beïnvloed door de
ernst van de
ziekte.
Er is er een gebrek aan klinische breekpunten voor _C. perfringens_.
Waar mogelijk, dient
de therapie te worden gebaseerd op lokale (regionale/bedrijfsniveau)
epidemiologische
informatie over de respons van necrotische enteritis op de behandeling
met lincomycine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel moet bij voorkeur gebaseerd zijn
op identificatie
van het doelpathogeen en over epidemiologische informatie en kennis
v