LINCOCIN SOLUCION ESTERIL
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
04-02-2015
Tabia za bidhaa
(SPC)
04-02-2015
Viambatanisho vya kazi:
LINCOMICINA HIDROCLORURO
Inapatikana kutoka:
Zoetis Spain, S.L.
ATC kanuni:
QJ01FF02
INN (Jina la Kimataifa):
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Dawa fomu:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Tungo:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Njia ya uendeshaji:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Dawa ya aina:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kundi la matibabu:
Gatos, Perros, Porcino
Eneo la matibabu:
Lincomicina
Bidhaa muhtasari:
LINCOCIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - LINCOCIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - LINCOCIN SOLUCION ESTERIL Caja con 10 viales de 250 ml Anulado No comercializado
Idhini hali ya:
Anulado
Idhini ya tarehe:
2016-07-08
Taarifa za kipeperushi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA:
Lincocin Solución Estéril
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S. L.
Avda. de Europa 20
– B
Parque Empresarial la Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ZOETIS BELGIUM, SA
Rue Laid Burniat 1
Louvain-la-Neuve
B-1348 Bélgica
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV/SA
Rijksweg 12 (Puurs)
B-2870 Bélgica
BELA-PHARM GMBH & CO
Lohner Str. 10 (Vechta)
D-49377 Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOCIN SOLUCIÓN ESTÉRIL
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina hidrocloruro
113,4 mg
(equivalente a Lincomicina base 100 mg/ml)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
9,45 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la lincomicina:
Porcino: Artritis.
Neumonía enzoótica.
Perros: Infecciones de las vías respiratorias altas.
Abcesos.
Heridas infectadas.
Amigdalitis.
Dermatitis pustulosa.
Gatos: Abcesos.
Neumonía.
Rinotraqueítis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la lincomicina o a algún excipiente.
No administrar a caballos, ya que produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados fatales.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGEN
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOCIN SOLUCIÓN ESTÉRIL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina hidrocloruro
113,4 mg
(equivalente a Lincomicina base 100 mg/ml)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519_)_
9,45 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la lincomicina:
Porcino:
Artritis.
Neumonía enzoótica.
Perros:
Infecciones de las vías respiratorias altas.
Abscesos.
Heridas infectadas.
Amigdalitis.
Dermatitis pustulosa.
Gatos:
Abscesos.
Neumonía.
Rinotraqueítis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la lincomicina o a algún excipiente.
No administrar a caballos, ya que produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados fatales.
No usar en animales con disfunción renal o hepática
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse
e
Soma hati kamili
