LINCOCIN SOLUCION ESTERIL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

Zoetis Spain, S.L.

ATC-kode:

QJ01FF02

INN (International Name):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Gatos, Perros, Porcino

Terapeutisk område:

Lincomicina

Produkt oversigt:

LINCOCIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - LINCOCIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - LINCOCIN SOLUCION ESTERIL Caja con 10 viales de 250 ml Anulado No comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2016-07-08

Indlægsseddel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

Lincocin Solución Estéril 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización 
Zoetis Spain, S. L. 
Avda. de Europa 20 
– B 
Parque Empresarial la Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
ZOETIS BELGIUM, SA 
Rue Laid Burniat 1 
Louvain-la-Neuve 
B-1348 Bélgica 
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV/SA 
Rijksweg 12 (Puurs) 
B-2870 Bélgica 
BELA-PHARM GMBH & CO 
Lohner Str. 10 (Vechta) 
D-49377 Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
LINCOCIN SOLUCIÓN ESTÉRIL 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Lincomicina hidrocloruro 

113,4 mg 
(equivalente a Lincomicina base 100 mg/ml) 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519)   
9,45 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Tratamiento de infecciones  causadas por microorganismos sensibles a la lincomicina: 
Porcino:  Artritis. 

Neumonía enzoótica. 
Perros: Infecciones de las vías respiratorias altas. 

     Abcesos. 

     Heridas infectadas. 

     Amigdalitis. 

     Dermatitis pustulosa. 
Gatos:  Abcesos. 

     Neumonía. 

     Rinotraqueítis. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a la lincomicina o a algún excipiente.  
No administrar a caballos, ya que produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados fatales. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGEN

Produktets egenskaber

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
LINCOCIN SOLUCIÓN ESTÉRIL 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Lincomicina hidrocloruro 

113,4 mg 
(equivalente a Lincomicina base 100 mg/ml) 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519_)_   

    9,45 mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Porcino, perros y gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la lincomicina: 
Porcino: 
Artritis. 

Neumonía enzoótica. 
Perros:  
Infecciones de las vías respiratorias altas. 

Abscesos. 

Heridas infectadas. 

Amigdalitis. 

Dermatitis pustulosa. 
Gatos:    
Abscesos. 

Neumonía. 

Rinotraqueítis. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a la lincomicina o a algún excipiente. 
No administrar a caballos, ya que produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados fatales. 
No usar en animales con disfunción renal o hepática 
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Precauciones especiales para su uso en animales 
La  buena  práctica  clínica  requiere  basar  el  tratamiento  en  los  ensayos  de  sensibilidad  de  las 
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse 
e