LIDOCAINE EGIS 20MG/ML Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Inapatikana kutoka:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kanuni:

N01BB02

INN (Jina la Kimataifa):

831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Kipimo:

20MG/ML

Dawa fomu:

Injekční roztok

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

LIDOKAIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0085812 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030767 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-12

Taarifa za kipeperushi

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN. SUKLS184963/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LIDOCAINE EGIS 20 MG/ML injekční roztok
lidocaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Lidocaine Egis a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lidocaine Egis
používat.
3.
Jak se Lidocaine Egis používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak Lidocaine Egis uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE LIDOCAINE EGIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lidocaine Egis je určený k lokální anestezii (znecitlivění
oblasti, do které je přípravek podán) nebo
k léčbě určitých druhů komorových arytmií (nepravidelná
činnost srdce).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
LIDOCAINE EGIS PO
UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
LIDOCAINE EGIS:
•
jestliže jste alergický(á) na lidokain nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
•
pokud jste měl(a) po podání lidokainu záchvat křečí;
•
pokud máte poruchu vedení vzruchů v srdci (AV blok II. nebo III.
stupně, Adams-Stokesův
syndrom, syndrom chorého sinu);
•
pokud máte těžkou poruchu srdeční funkce (kardiogenní šok);
•
pokud máte sníženou funkci levé komory;
•
pokud máte těžkou poruchu funkce jater;
•
pokud máte glaukom, nesmí Vám být přípravek podán do prostoru
za okem.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před tím, než Vám bude přípravek Lid

Tabia za bidhaa

Strana 1 (celkem 9)
SP.ZN. SUKLS4147/2024
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LIDOCAINE EGIS 20 MG/ML injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje lidocaini hydrochloridum 20 mg
(jako lidocaini hydrochloridum
monohydricum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna ampulka obsahuje 4,7 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Lokální anestezie: navození krátkodobé anestezie v chirurgii,
gynekologii a stomatologii a rovněž
navození blokády nervů a navození kaudálního nebo jiného typu
epidurálního bloku.
Kardiologie: léčba recidivující trvalé ventrikulární
tachykardie nebo ventrikulární fibrilace, která
nereaguje na beta-blokátory nebo amiodaron nebo v případě
kontraindikace amiodaronu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Lokální anestezie: doporučená dávka pro navození blokády nervů
je 5-10 ml přípravku Lidocaine Egis;
k anestezii prstů na ruce a noze se podávají 2-3 ml.
Maximální dávka přípravku Lidocaine Egis je 15 ml; tato dávka
nemá být v průběhu 24 hodin
opakována.
_Pediatrická populace:_
_ _
Dětem se podávají nižší a více naředěné celkové dávky v
závislosti na jejich tělesné hmotnosti (0,5 %
nebo 1 %). Maximální jednorázová dávka lidokainu je 4,5 mg/kg
tělesné hmotnosti. Maximální dávka
se nesmí během 24 hodin opakovat.
Kardiologie:
_Bolus:_ u dospělých lze jako první dávku podat pomalou
intravenózní injekcí 1 až 2 mg/kg tělesné
hmotnosti (maximálně 100 mg). V 5 až 10minutových intervalech lze
opakovaně podat dávku 0,5 až
0,75 mg/kg tělesné hmotnosti, a to do maximální celkové dávky
300 mg.
Strana 2 (celkem 9)
_Intravenózní infuze_
: doporučuje se dát jednu ampulku přípravku Lidocaine Egis na 500
ml Ringerova
roztoku a podávat dávku lidokainu 20 až 55 mikrogramů/kg t�