Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
lidokaiin
Gedeon Richter Plc.
N01BB02
lidocaine
42mg 1ml 10ml 1TK
intrauteriingeel
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Lidbree 42 mg/ml intrauteriingeel lidokaiin Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lidbree ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lidbree kasutamist 3. Kuidas Lidbree’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lidbree’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lidbree ja milleks seda kasutatakse Lidbree on tuimestav geel täiskasvanud naistele ja alates 15-aastastele tütarlastele valu ennetamiseks günekoloogiliste protseduuride ajal, nt rasestumisvastase vahendi paigaldamine emakasse ning koeproovi võtmine laboratoorseks uuringuks günekoloogilise läbivaatuse ajal. See sisaldab toimeainet lidokaiini, mis on amiidi-tüüpi lokaalanesteetikum (tuimestab kehaosasid, millele seda manustatakse). Kuidas Lidbree toimib Suguelundite piirkond (limaskest) muutub tuimaks 2 kuni 5 minuti jooksul pärast manustamist. On täheldatud, et geel vähendab valu günekoloogiliste protseduuride ajal ning kuni vähemalt 30 minuti jooksul pärast protseduuri. 1 tunni pärast valu leevendav toime kaob. 2. Mida on vaja teada enne Lidbree kasutamist Lidbree’d ei tohi kasutada kui olete lidokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Vaid tservikaalseks ja emakasiseseks kasutamiseks. Mõnedel juhtudel võib emakasisese rasestumisvastase vahendi paigaldamine kulgeda raskelt ning tekkida verejooks ja/või tugev valu. Sellise Soma hati kamili
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lidbree 42 mg/ml intrauteriingeel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lidokaiin 42 mg/ml INN. _Lidocainum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks ml geeli sisaldab 284 mg makrogoolglütseroolriitsinoleaati (polüoksüülriitsinusõli) ja kuni 28 mikrogrammi butüleeritud hüdroksütolueeni (E 321). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Intrauteriingeel. Steriilne, selge kuni peaaegu selge, kergelt pruunikas-kollakas viskoosne vedelik, mis kehatemperatuuril on geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lokaalanesteesia mõõduka ägeda valu korral emakakaela- ja emakasiseste protseduuride ajal täiskasvanud naistel ja tütarlastel alates 15 aasta vanusest. Vt lõik 5.1. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Emakakaela protseduurid _ Kasutades steriilset aplikaatorit, manustada 2 kuni 3 ml geeli paksu kihina emakakaela alumisele osale ning 3 ml emakakaela kanalisse 5 minutit enne protseduuri algust. _Emakasisesed protseduurid _ Kasutades steriilset aplikaatorit, manustada 1 kuni 2 ml emakakaela alumise osa eesmisele poolele ning 2 kuni 3 ml emakakaela kanalisse. Oodata 2 minutit kuni toime avaldub emakakaela sisesuudmes. Seejärel sisestada aplikaator emakaõõnde ning manustadae 3 kuni 5 ml geeli, 5 minutit enne protseduuri algust. Aplikaator on märgistatud sentimeetri skaalaga. Manustada võib ka väiksema annuse, nt mittesünnitanud patsientidele, kui patsiendil tekib ebamugavustunne enne, kui terve kogus on ära manustatud. Emakasisene ühekordne annus ei tohi ületada kogumahtu 10 ml. _Lapsed alates 15- aasta vanusest _ Alakaalulistel noorukitel kehakaaluga alla 30 kg, tuleb annust proportsionaalselt muuta ning ühekordne annus ei tohi ületada maksimaalset soovituslikku parenteraalset annust (6 mg/kg lidokaiinvesinikkloriidi, mis vastab 5,2 mg/kg lidokaiinile Lidbree puhul ning on 1,2 ml 10 kg kehakaalu kohta). Noorukitel kehakaaluga alla 30 kg on Lidbree maksimaalne koguannus 3,6 ml. Lidbree ohutus ja efektiivsus imi Soma hati kamili