LIDBREE intrauteriingeel

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

lidokaiin

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc.

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

lidocaine

Dosering:

42mg 1ml 10ml 1TK

farmaceutische vorm:

intrauteriingeel

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Lidbree 42 mg/ml intrauteriingeel
lidokaiin
Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lidbree ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lidbree kasutamist
3.
Kuidas Lidbree’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lidbree’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lidbree ja milleks seda kasutatakse
Lidbree on tuimestav geel täiskasvanud naistele ja alates
15-aastastele tütarlastele valu ennetamiseks
günekoloogiliste protseduuride ajal, nt rasestumisvastase vahendi
paigaldamine emakasse ning
koeproovi võtmine laboratoorseks uuringuks günekoloogilise
läbivaatuse ajal. See sisaldab toimeainet
lidokaiini, mis on amiidi-tüüpi lokaalanesteetikum (tuimestab
kehaosasid, millele seda manustatakse).
Kuidas Lidbree toimib
Suguelundite piirkond (limaskest) muutub tuimaks 2 kuni 5 minuti
jooksul pärast manustamist. On
täheldatud, et geel vähendab valu günekoloogiliste protseduuride
ajal ning kuni vähemalt 30 minuti
jooksul pärast protseduuri. 1 tunni pärast valu leevendav toime
kaob.
2.
Mida on vaja teada enne Lidbree kasutamist
Lidbree’d ei tohi kasutada kui olete lidokaiini või selle ravimi
mis tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Vaid tservikaalseks ja emakasiseseks kasutamiseks. Mõnedel juhtudel
võib emakasisese
rasestumisvastase vahendi paigaldamine kulgeda raskelt ning tekkida
verejooks ja/või tugev valu.
Sellise

Productkenmerken

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lidbree 42 mg/ml intrauteriingeel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lidokaiin 42 mg/ml
INN. _Lidocainum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ml geeli sisaldab 284 mg makrogoolglütseroolriitsinoleaati
(polüoksüülriitsinusõli) ja kuni 28
mikrogrammi butüleeritud hüdroksütolueeni (E 321).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intrauteriingeel. Steriilne, selge kuni peaaegu selge, kergelt
pruunikas-kollakas viskoosne vedelik, mis
kehatemperatuuril on geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lokaalanesteesia mõõduka ägeda valu korral emakakaela- ja
emakasiseste protseduuride ajal
täiskasvanud naistel ja tütarlastel alates 15 aasta vanusest. Vt
lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Emakakaela protseduurid _
Kasutades steriilset aplikaatorit, manustada 2 kuni 3 ml geeli paksu
kihina emakakaela alumisele osale
ning 3 ml emakakaela kanalisse 5 minutit enne protseduuri algust.
_Emakasisesed protseduurid _
Kasutades steriilset aplikaatorit, manustada 1 kuni 2 ml emakakaela
alumise osa eesmisele poolele
ning 2 kuni 3 ml emakakaela kanalisse. Oodata 2 minutit kuni toime
avaldub emakakaela sisesuudmes.
Seejärel sisestada aplikaator emakaõõnde ning manustadae 3 kuni 5
ml geeli, 5 minutit enne
protseduuri algust. Aplikaator on märgistatud sentimeetri skaalaga.
Manustada võib ka väiksema
annuse, nt mittesünnitanud patsientidele, kui patsiendil tekib
ebamugavustunne enne, kui terve kogus
on ära manustatud. Emakasisene ühekordne annus ei tohi ületada
kogumahtu 10 ml.
_Lapsed alates 15- aasta vanusest _
Alakaalulistel
noorukitel
kehakaaluga
alla
30
kg,
tuleb
annust
proportsionaalselt
muuta
ning
ühekordne
annus
ei
tohi
ületada
maksimaalset
soovituslikku
parenteraalset
annust
(6
mg/kg
lidokaiinvesinikkloriidi, mis vastab 5,2 mg/kg lidokaiinile Lidbree
puhul ning on 1,2 ml 10 kg
kehakaalu kohta). Noorukitel kehakaaluga alla 30 kg on Lidbree
maksimaalne koguannus 3,6 ml.
Lidbree ohutus ja efektiivsus imi