Libertek

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

ροφλουμιλάστη

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

R03DX08

INN (Jina la Kimataifa):

roflumilast

Kundi la matibabu:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Eneo la matibabu:

Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική

Matibabu dalili:

Libertek ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης της σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) (FEV1 μετά βρογχοδιασταλτικό λιγότερο από 50% της προβλεπόμενης) που σχετίζονται με χρόνιας βρογχίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό συχνές παροξύνσεις ως πρόσθετο για βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2011-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                26
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
27
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LIBERTEK 500 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ροφλουμιλάστη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμα
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Libertek 500 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500
μικρογραμμάρια ροφλουμιλάστης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 188,72 mg λακτόζη (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 9 mm, σχήματος D, που φέρει
χαραγμένο το «D»
στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Libertek ενδείκνυται για θεραπεία
συντήρησης της σοβαρής χρόνιας
αποφρακτικής
πνευμον
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ροφλουμιλάστη

ροφλουμιλάστη

ATC kanuni R03DX08

R03DX08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) roflumilast

roflumilast

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-02-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Libertek ροφλουμιλάστη roflumilast

Libertek ροφλουμιλάστη roflumilast

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Libertek