LEXXEMA 1 MG/G EMULSION CUTANEA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO

Inapatikana kutoka:

ITALFARMACO S.A.

ATC kanuni:

D07AC14

INN (Jina la Kimataifa):

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Kipimo:

1 mg/g

Dawa fomu:

EMULSIÓN CUTÁNEA

Tungo:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO 1 mg

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Metilprednisolona, aceponato de

Bidhaa muhtasari:

LEXXEMA 1 MG/G EMULSION CUTANEA , 1 tubo de 20 g Autorizado 17/11/2014 No Comercializado - LEXXEMA 1 MG/G EMULSION CUTANEA , 1 tubo de 50 g Autorizado 17/11/2014 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-11-17

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEXXEMA 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA
Metilprednisolona aceponato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lexxema emulsión y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lexxema emulsión
3. Cómo usar Lexxema emulsión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lexxema emulsión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEXXEMA EMULSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lexxema emulsión contiene la sustancia activa, metilprednisolona
aceponato.
Lexxema emulsión es un medicamento antiinflamatorio (un
corticosteroide) para uso en la piel.
Lexxema disminuye la inflamación y las reacciones alérgicas de la
piel, y las reacciones que se asocian a
una multiplicación excesiva de las células de la piel
(hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el
enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el
exudado en la piel inflamada. También
alivia el picor, la quemazón o el dolor.
Lexxema emulsión se usa en el tratamiento de las formas agudas de:

Erupción (eccema) leve a moderada relacionada con una causa externa,
como:

Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel
(dermatitis de contacto alérgica).

Reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el
jabón (dermatitis de contacto
irritativa).

Erupción en forma de moneda (eccema numular).

Erupción con picor en manos y pies (eccema dishi

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lexxema 1 mg/g emulsión cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato (0,1%)
Excipientes_ _con efecto conocido:
Alcohol bencílico 12,5 mg.
Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión cutánea.
(Emulsión de agua en aceite, emulsión blanca opaca).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto
alérgica, dermatitis de contacto
irritativa, eccema numular, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y
eccema endógeno (dermatitis atópica,
neurodermatitis), eccema seborreico con inflamación severa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Lexxema emulsión se usa tópicamente y se aplica en capa fina una vez
al día, sobre la zona afectada.
En general, la duración del tratamiento no debe exceder de dos
semanas en adultos.
En el eccema seborreico con inflamación severa, las zonas afectadas
de la cara no deben ser tratadas
durante más de una semana.
Si durante el tratamiento con Lexxema emulsión se produce una
sequedad excesiva de la piel, dependiendo
del tipo de piel afectada se recomienda el uso de un tratamiento
coadyuvante neutro (emulsión de agua en
aceite, o ungüento con una sola fase grasa) como emoliente.
Forma de administración:
Uso cutáneo.
Aplicar la emulsión en la zona afectada en capa fina frotando
ligeramente.
_ _
_Población pediátrica: _
No son necesarios ajustes de dosis cuando se administra Lexxema
emulsión a niños de 4 meses de edad o
mayores, niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad de
Lexxema emulsión en niños menores
de 4 meses de edad. No se dispone de datos.
Por principio, la duración del tratamiento en niños debe limitarse
al mínimo.
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Posología
Forma de administración
4.3. CONTRAINDICACIONES
Lexxema emulsión no debe emplearse en los siguientes casos:
-
hipersensibilidad conocida al principio activo o a algunos de los
excipient