País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILPREDNISOLONA ACEPONATO
ITALFARMACO S.A.
D07AC14
METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE
1 mg/g
EMULSIÓN CUTÁNEA
METILPREDNISOLONA ACEPONATO 1 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Metilprednisolona, aceponato de
LEXXEMA 1 MG/G EMULSION CUTANEA , 1 tubo de 20 g Autorizado 17/11/2014 No Comercializado - LEXXEMA 1 MG/G EMULSION CUTANEA , 1 tubo de 50 g Autorizado 17/11/2014 Comercializado
Autorizado
2014-11-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEXXEMA 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA Metilprednisolona aceponato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lexxema emulsión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lexxema emulsión 3. Cómo usar Lexxema emulsión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lexxema emulsión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEXXEMA EMULSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lexxema emulsión contiene la sustancia activa, metilprednisolona aceponato. Lexxema emulsión es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel. Lexxema disminuye la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel, y las reacciones que se asocian a una multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor, la quemazón o el dolor. Lexxema emulsión se usa en el tratamiento de las formas agudas de: Erupción (eccema) leve a moderada relacionada con una causa externa, como: Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica). Reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa). Erupción en forma de moneda (eccema numular). Erupción con picor en manos y pies (eccema dishi Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lexxema 1 mg/g emulsión cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato (0,1%) Excipientes_ _con efecto conocido: Alcohol bencílico 12,5 mg. Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión cutánea. (Emulsión de agua en aceite, emulsión blanca opaca). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico con inflamación severa. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Lexxema emulsión se usa tópicamente y se aplica en capa fina una vez al día, sobre la zona afectada. En general, la duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas en adultos. En el eccema seborreico con inflamación severa, las zonas afectadas de la cara no deben ser tratadas durante más de una semana. Si durante el tratamiento con Lexxema emulsión se produce una sequedad excesiva de la piel, dependiendo del tipo de piel afectada se recomienda el uso de un tratamiento coadyuvante neutro (emulsión de agua en aceite, o ungüento con una sola fase grasa) como emoliente. Forma de administración: Uso cutáneo. Aplicar la emulsión en la zona afectada en capa fina frotando ligeramente. _ _ _Población pediátrica: _ No son necesarios ajustes de dosis cuando se administra Lexxema emulsión a niños de 4 meses de edad o mayores, niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad de Lexxema emulsión en niños menores de 4 meses de edad. No se dispone de datos. Por principio, la duración del tratamiento en niños debe limitarse al mínimo. 2 de 8 Posología Forma de administración 4.3. CONTRAINDICACIONES Lexxema emulsión no debe emplearse en los siguientes casos: - hipersensibilidad conocida al principio activo o a algunos de los excipient Leer el documento completo