Levviax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-02-2008

Viambatanisho vya kazi:

la télithromycine

Inapatikana kutoka:

Aventis Pharma S.A.

ATC kanuni:

J01FA15

INN (Jina la Kimataifa):

telithromycin

Kundi la matibabu:

Les antibactériens à usage systémique,

Eneo la matibabu:

Community-Acquired Infections; Pharyngitis; Bronchitis, Chronic; Pneumonia; Tonsillitis; Sinusitis

Matibabu dalili:

Lors de la prescription de Levviax, il convient de prendre en compte les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens et la prévalence locale de la résistance (voir également les sections 4. 4 et 5. Levviax est indiqué pour le traitement des infections suivantes:Chez les patients de 18 ans et plus:-pneumonie acquise en Communauté, légère ou modérée (voir la section 4. - Lorsque le traitement d'infections causées par connue ou suspectée aux bêta-lactamines et/ou de souches résistantes aux macrolides (selon l'histoire des patients ou national et/ou régional, les données de résistance) couverts par le spectre antibactérien de la télithromycine (voir les sections 4. 4 et 5. 1):- de l'exacerbation Aiguë de bronchite chronique, Aiguë sinusitisIn les patients de 12 ans et plus:- Angine/pharyngite causée par Streptococcus pyogenes, comme une alternative lorsque les bêta lactamines ne sont pas appropriées dans les pays/régions avec une forte prévalence de la famille des macrolides résistant S. pyogenes, lorsque médiée par ermTR ou mefA (voir les sections 4. 4 et 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2001-07-09

Taarifa za kipeperushi

                                Ce médicament n'est plus autorisé
22
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
23
NOTICE : INFORMATION DESTINEE A L’UTILISATEUR
LEVVIAX 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Télithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute_,_ demandez
plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous présentez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Levviax et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levviax
3.
Comment prendre Levviax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levviax
6.
Autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEVVIAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Levviax appartient à la famille des kétolides, une classe
d’antibiotiques apparentée à la famille des
macrolides. Les antibiotiques stoppent la croissance des bactéries
qui provoquent l’infection.
Levviax est utilisé chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12
ans pour traiter les infections dues aux
bactéries contre lesquelles ce médicament est actif. Levviax peut
être utilisé chez les adolescents à
partir de 12 ans pour traiter les angines. Chez les adultes, Levviax
peut être utilisé pour traiter les
infections suivantes : angines, sinusites, bronchites chez des
patients présentant des difficultés
respiratoires chroniques et pneumonies.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVVIAX
NE PRENEZ JAMAIS LEVVIAX :
-
Si vous êtes atteint d’une myasthénie, maladie rare qui entraîne
une faiblesse musculaire
-
Si vous êtes allergi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ce médicament n'est plus autorisé
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levviax 400 mg, comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de télithromycine
(D.C.I.).
Pour la liste complète des excipients, voir chapitre 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, oblong, biconvexe, de couleur orangée, sur
lequel sont gravés H3647 d’un côté et
400 de l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lors de la prescription de Levviax, il convient de tenir compte des
recommandations officielles
concernant l’utilisation appropriée des antibactériens et de la
prévalence de la résistance locale aux
antibiotiques (voir également chapitres 4.4 et 5.1).
Levviax est indiqué dans le traitement des infections suivantes :
_Chez les patients de 18 ans et plus : _
-
Pneumonies communautaires, de gravité légère ou modérée (voir
chapitre 4.4),
-
Exacerbations aiguës des bronchites chroniques et sinusites aiguës
Lorsque les souches sont
connues ou suspectées résistantes aux bêta-lactamines et/ou aux
macrolides (en fonction des
antécédents du patient ou des données nationales et/ou régionales
de résistance), ces souches
étant couvertes par l’activité de la télithromycine mentionnée
dans le spectre antibactérien (voir
chapitres 4.4 et 5.1) :
_Chez les patients de 12 et plus : _
-
Angines/pharyngites dues à _Streptococcus pyogenes_ en alternative au
traitement par une bêta-
lactamine lorsque celui-ci ne peut être utilisé, survenant dans un
pays / une région avec une
prévalence significative de souches de _ S. pyogenes_ résistantes
aux macrolides et dont la
résistance est médiée par les gènes mefA ou ermTR (voir chapitres
4.4 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie recommandée est de 800 mg une fois par jour, soit deux
comprimés en une seule prise_. _
Les comprimés doivent être avalés avec une quan
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi la télithromycine

la télithromycine

ATC kanuni J01FA15

J01FA15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Aventis Pharma S.A.

Aventis Pharma S.A.

INN (Jina la Kimataifa) telithromycin

telithromycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-02-2008
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-02-2008
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-02-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levviax télithromycine telithromycin

Levviax télithromycine telithromycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levviax