Levviax

Riik: Euroopa Liit

keel: prantsuse

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

la télithromycine

Saadav alates:

Aventis Pharma S.A.

ATC kood:

J01FA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telithromycin

Terapeutiline rühm:

Les antibactériens à usage systémique,

Terapeutiline ala:

Community-Acquired Infections; Pharyngitis; Bronchitis, Chronic; Pneumonia; Tonsillitis; Sinusitis

Näidustused:

Lors de la prescription de Levviax, il convient de prendre en compte les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens et la prévalence locale de la résistance (voir également les sections 4. 4 et 5. Levviax est indiqué pour le traitement des infections suivantes:Chez les patients de 18 ans et plus:-pneumonie acquise en Communauté, légère ou modérée (voir la section 4. - Lorsque le traitement d'infections causées par connue ou suspectée aux bêta-lactamines et/ou de souches résistantes aux macrolides (selon l'histoire des patients ou national et/ou régional, les données de résistance) couverts par le spectre antibactérien de la télithromycine (voir les sections 4. 4 et 5. 1):- de l'exacerbation Aiguë de bronchite chronique, Aiguë sinusitisIn les patients de 12 ans et plus:- Angine/pharyngite causée par Streptococcus pyogenes, comme une alternative lorsque les bêta lactamines ne sont pas appropriées dans les pays/régions avec une forte prévalence de la famille des macrolides résistant S. pyogenes, lorsque médiée par ermTR ou mefA (voir les sections 4. 4 et 5.

Toote kokkuvõte:

Revision: 10

Volitamisolek:

Retiré

Loa andmise kuupäev:

2001-07-09

Infovoldik

Ce médicament n'est plus autorisé
22
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
23
NOTICE : INFORMATION DESTINEE A L’UTILISATEUR
LEVVIAX 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Télithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute_,_ demandez
plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous présentez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Levviax et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levviax
3.
Comment prendre Levviax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levviax
6.
Autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEVVIAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Levviax appartient à la famille des kétolides, une classe
d’antibiotiques apparentée à la famille des
macrolides. Les antibiotiques stoppent la croissance des bactéries
qui provoquent l’infection.
Levviax est utilisé chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12
ans pour traiter les infections dues aux
bactéries contre lesquelles ce médicament est actif. Levviax peut
être utilisé chez les adolescents à
partir de 12 ans pour traiter les angines. Chez les adultes, Levviax
peut être utilisé pour traiter les
infections suivantes : angines, sinusites, bronchites chez des
patients présentant des difficultés
respiratoires chroniques et pneumonies.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVVIAX
NE PRENEZ JAMAIS LEVVIAX :
-
Si vous êtes atteint d’une myasthénie, maladie rare qui entraîne
une faiblesse musculaire
-
Si vous êtes allergi

Toote omadused

Ce médicament n'est plus autorisé
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levviax 400 mg, comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de télithromycine
(D.C.I.).
Pour la liste complète des excipients, voir chapitre 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, oblong, biconvexe, de couleur orangée, sur
lequel sont gravés H3647 d’un côté et
400 de l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lors de la prescription de Levviax, il convient de tenir compte des
recommandations officielles
concernant l’utilisation appropriée des antibactériens et de la
prévalence de la résistance locale aux
antibiotiques (voir également chapitres 4.4 et 5.1).
Levviax est indiqué dans le traitement des infections suivantes :
_Chez les patients de 18 ans et plus : _
-
Pneumonies communautaires, de gravité légère ou modérée (voir
chapitre 4.4),
-
Exacerbations aiguës des bronchites chroniques et sinusites aiguës
Lorsque les souches sont
connues ou suspectées résistantes aux bêta-lactamines et/ou aux
macrolides (en fonction des
antécédents du patient ou des données nationales et/ou régionales
de résistance), ces souches
étant couvertes par l’activité de la télithromycine mentionnée
dans le spectre antibactérien (voir
chapitres 4.4 et 5.1) :
_Chez les patients de 12 et plus : _
-
Angines/pharyngites dues à _Streptococcus pyogenes_ en alternative au
traitement par une bêta-
lactamine lorsque celui-ci ne peut être utilisé, survenant dans un
pays / une région avec une
prévalence significative de souches de _ S. pyogenes_ résistantes
aux macrolides et dont la
résistance est médiée par les gènes mefA ou ermTR (voir chapitres
4.4 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie recommandée est de 800 mg une fois par jour, soit deux
comprimés en une seule prise_. _
Les comprimés doivent être avalés avec une quan