Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL
LABORATORIO STADA S.L.
G03AD01
LEVONORGESTREL
1,5 mg
COMPRIMIDO
LEVONORGESTREL 1,5 mg
VÍA ORAL
Levonorgestrel
LEVONORGESTREL STADA 1.5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 16/07/2014 Comercializado
Autorizado
2014-07-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVONORGESTREL STADA 1,5 MG COMPRIMIDO EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO. 1. Qué es Levonorgestrel Stada y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel Stada. 3. Cómo tomar Levonorgestrel Stada. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Levonorgestrel Stada . Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LEVONORGESTREL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levonorgestrel Stada es un anticonceptivo oral de urgencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o si el método anticonceptivo habitual ha fallado. Se emplea en los casos siguientes: Si durante las relaciones sexuales no se emplearon anticonceptivos. Si el anticonceptivo no se utilizó del modo adecuado, por ejemplo si el preservativo se rompió, se resbaló o se utilizó de forma equivocada, si se alteró la posición del diafragma o si se perforó, se rompió o se extrajo antes de tiempo, o si falló la interrupción durante el _coitus interruptus_ (p. ej., se eyaculó esperma en la vagina o en los genitales externos). Contiene como principio activo una sustancia llamada levonorgestrel que es una hormona sintética. Debe tomar este medicamento lo antes posible, preferiblemente a las 12 horas y no más tarde de las 72 horas (3 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o que haya fallado un método anticonceptivo. Este medicamento solo puede evitar que usted se quede embarazada si lo toma como máximo a las 72 horas des Soma hati kamili
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levonorgestrel STADA 1,5 mg comprimido EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel. Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 43,3 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. El comprimido es redondo y blanco, de aproximadamente 6 mm de diámetro y marcado con “C” en una cara y con “1” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o de haber fallado el método anticonceptivo utilizado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. El tratamiento conlleva tomar un comprimido. Debe tomarse el comprimido lo antes posible, preferentemente durante las primeras 12 horas, pero no más tarde de las 72 horas (tres días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Si ocurren vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma del comprimido, debe tomarse otro comprimido inmediatamente. Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores de enzimas durante las últimas 4 semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que utilicen un anticonceptivo de emergencia no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección 4.5). Levonorgestrel STADA puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual, a menos que se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual. Tras la utilización de la anticoncepción oral de urgencia se recomienda utilizar un método local de barrera (ej.: preservativo, diafragma, espermicida o capuchón cervical) hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual. La utilización de Levonorgestrel no contraindica la continuación de la anticoncepción hormonal regular. _Población pediátr Soma hati kamili