LEVONORGESTREL STADA 1.5 MG COMPRIMIDO EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

G03AD01

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVONORGESTREL 1,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Levonorgestrel

Resumen del producto:

LEVONORGESTREL STADA 1.5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 16/07/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVONORGESTREL STADA 1,5 MG COMPRIMIDO EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Levonorgestrel Stada y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel Stada.
3.
Cómo tomar Levonorgestrel Stada.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levonorgestrel Stada .
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levonorgestrel Stada es un anticonceptivo oral de urgencia que puede
utilizarse dentro de las 72 horas (3
días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin
protección o si el método anticonceptivo habitual
ha fallado.
Se emplea en los casos siguientes:

Si durante las relaciones sexuales no se emplearon anticonceptivos.

Si el anticonceptivo no se utilizó del modo adecuado, por ejemplo si
el preservativo se rompió, se
resbaló o se utilizó de forma equivocada, si se alteró la posición
del diafragma o si se perforó, se
rompió o se extrajo antes de tiempo, o si falló la interrupción
durante el _coitus interruptus_ (p. ej., se
eyaculó esperma en la vagina o en los genitales externos).
Contiene como principio activo una sustancia llamada levonorgestrel
que es una hormona sintética.
Debe tomar este medicamento lo antes posible, preferiblemente a las 12
horas y no más tarde de las 72
horas (3 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin
protección o que haya fallado un método
anticonceptivo.
Este medicamento solo puede evitar que usted se quede embarazada si lo
toma como máximo a las 72 horas
des

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel STADA 1,5 mg comprimido EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 43,3 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido es redondo y blanco, de aproximadamente 6 mm de
diámetro y marcado con “C” en una
cara y con “1” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones sexuales sin
protección o de haber fallado el método anticonceptivo utilizado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
El
tratamiento
conlleva
tomar
un comprimido.
Debe
tomarse
el
comprimido
lo
antes
posible,
preferentemente durante las primeras 12 horas, pero no más tarde de
las 72 horas (tres días) después de
haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Si ocurren vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma del
comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas durante las últimas 4
semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia
no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de
levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos
a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección
4.5).
Levonorgestrel STADA puede tomarse en cualquier momento del ciclo
menstrual, a menos que se haya
producido un retraso de la hemorragia menstrual.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de urgencia se
recomienda utilizar un método local de barrera
(ej.: preservativo, diafragma, espermicida o capuchón cervical) hasta
el inicio del siguiente ciclo menstrual.
La utilización de Levonorgestrel no contraindica la continuación de
la anticoncepción hormonal regular.
_Población pediátr