LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Levofloxacini hemihydricum

Inapatikana kutoka:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC kanuni:

J01MA12

INN (Jina la Kimataifa):

Levofloxacini hemihydricum

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Dawa ya aina:

Resepti

Eneo la matibabu:

levofloksasiini

Bidhaa muhtasari:

; Soveltuvuus iäkkäille Levofloxacini hemihydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa huimausta hoidon alkuvaiheessa. Lisää riskiä jännetulehdukselle. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Huomioi muut yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa.

Idhini hali ya:

Myyntilupa peruuntunut

Idhini ya tarehe:

2010-10-05

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Levofloxacin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levofloxacin Sandoz
-tabletteja
3.
Miten Levofloxacin Sandoz -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levofloxacin Sandoz -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOFLOXACIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Levofloxacin Sandoz. Levofloxacin Sandoz
-tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä
levofloksasiini,
joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään. Levofloksasiini on nk.
kinoloniantibiootti. Se tuhoaa
elimistössä tulehduksia aiheuttavia bakteereita.
Levofloxacin Sandoz -tabletteja voidaan käyttää seuraavien elinten
tulehdusten hoitoon:
-
Nenän sivuontelot
-
Keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen
hoitoon)
-
Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
-
Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon)
-
Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset.
Erityistilanteissa Levofloxacin Sandoz -tabletteja voidaan käyttää
keuhkopernaruton estohoitoon tai sen
pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen
jälkeen.
Levofloksasiinia, jota Levoflox

Tabia za bidhaa

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levofloxacin Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levofloksasiinia
(hemihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 25,2 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanoranssi tai vaaleanpunainen, kahdeksankulmainen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levofloxacin Sandoz on tarkoitettu aikuisille
seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):

Akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks.
kohta 4.4)

Krooninen bakteeriprostatiitti

Inhalaatiopernarutto (altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion
kuratiivinen hoito [ks. kohta
4.4]).
Levofloxacin Sandozia voidaan käyttää alla mainittujen infektioiden
hoitoon vain, jos näiden
infektioiden hoitoon yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden
käyttöä pidetään epäasianmukaisena.

Akuutti bakteerisinuiitti

Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan
lukien

Avohoitokeuhkokuume

Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot

Komplisoitumaton
kystiitti (ks. kohta 4.4).
Levofloxacin Sandozia voidaan käyttää myös hoidon
loppuunsaattamiseen potilaille,
joiden tila on
kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon aikana.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levofloxacin Sandoz -tabletit otetaan kerran tai kahdesti
vuorokaudessa. Annostus riippuu infektion
tyypistä ja vaikeusasteesta ja oletetun taudinaiheuttajan
herkkyydestä.
2
Levofloxacin Sandoz -tabletteja voidaan käyttää myös hoidon
loppuunsaattamiseen potilaille, joiden
tila on kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon
aikana. Parenteraaliset