Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levofloxacini hemihydricum
Sandoz A/S Sandoz A/S
J01MA12
Levofloxacini hemihydricum
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
levofloksasiini
; Soveltuvuus iäkkäille Levofloxacini hemihydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa huimausta hoidon alkuvaiheessa. Lisää riskiä jännetulehdukselle. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Huomioi muut yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa.
Myyntilupa peruuntunut
2010-10-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI levofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Levofloxacin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levofloxacin Sandoz -tabletteja 3. Miten Levofloxacin Sandoz -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levofloxacin Sandoz -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVOFLOXACIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen nimi on Levofloxacin Sandoz. Levofloxacin Sandoz -tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään. Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti. Se tuhoaa elimistössä tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Levofloxacin Sandoz -tabletteja voidaan käyttää seuraavien elinten tulehdusten hoitoon: - Nenän sivuontelot - Keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen hoitoon) - Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko - Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon) - Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset. Erityistilanteissa Levofloxacin Sandoz -tabletteja voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen. Levofloksasiinia, jota Levoflox Прочетете целия документ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levofloxacin Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levofloksasiinia (hemihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 25,2 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Vaaleanoranssi tai vaaleanpunainen, kahdeksankulmainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Levofloxacin Sandoz on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): Akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks. kohta 4.4) Krooninen bakteeriprostatiitti Inhalaatiopernarutto (altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion kuratiivinen hoito [ks. kohta 4.4]). Levofloxacin Sandozia voidaan käyttää alla mainittujen infektioiden hoitoon vain, jos näiden infektioiden hoitoon yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden käyttöä pidetään epäasianmukaisena. Akuutti bakteerisinuiitti Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan lukien Avohoitokeuhkokuume Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot Komplisoitumaton kystiitti (ks. kohta 4.4). Levofloxacin Sandozia voidaan käyttää myös hoidon loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila on kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon aikana. Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Levofloxacin Sandoz -tabletit otetaan kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Annostus riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta ja oletetun taudinaiheuttajan herkkyydestä. 2 Levofloxacin Sandoz -tabletteja voidaan käyttää myös hoidon loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila on kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon aikana. Parenteraaliset Прочетете целия документ