Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CARBIDOPA 0-WATER ; LEVODOPA
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)
N04BA02
CARBIDOPA 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; CARBIDOPA 0-WATER, LEVODOPA
Tablet met gereguleerde afgifte
CHINOLINEGEEL (E 104) ; FUMAARZUUR (E 297) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levodopa And Decarboxylase Inhibitor
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); FUMAARZUUR (E 297); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2004-11-08
_ _ _ _ LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 JULI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 30654 PIL 0723.15v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE levodopa en_ _carbidopa LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? _ _ Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard is een medicijn voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het bevat de werkzame stoffen levodopa en carbidopa (een zogenaamde decarboxylase remmer). Vergeleken met normale tabletten, die de werkzame stoffen snel vrijgeven (snelle vrijgifte), laat dit medicijn deze langzamer vrij en gedurende een langere tijd. Het effect begint daardoor later en duurt langer (tabletten met verlengde vrijgifte). DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT Bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het vermindert de 'off'-tijd (uw spieren worden opeens stijf en dat kan minuten of zelfs uren duren) als u wordt behandeld met alleen levodopa, levodopa/decar Soma hati kamili
_ _ LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 JULI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 30654 SPC 0723.14v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 100 mg levodopa en 25 mg carbidopa (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Oranje-bruine, ronde, biconcave tabletten met ronde kanten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Idiopatische ziekte van Parkinson, in het bijzonder ter verkorting van de off-periode bij patiënten die levodopa/decarboxylaseremmers met directe afgifte of met alleen levodopa zijn behandeld en die motorische fluctuaties vertoonden. De ervaring met Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard bij patiënten, die niet eerder zijn behandeld met levodopa of andere anti-parkinsonmiddelen, is beperkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dagelijkse dosering van Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard dient zorgvuldig te worden vastgesteld. De patiënten dienen tijdens de periode van dosisaanpassing nauwlettend te worden gecontroleerd, vooral met betrekking tot het optreden of het verergeren van misselijkheid en abnormale onwillekeurige bewegingen, zoals dyskinesieën, chorea en dystonie. In het geval van meer uitgesproken gastro-intestinale symptomen, vooral als deze optreden aan het begin van de behandeling, kunnen af en toe anti-emetica zoals domperidon worden toegediend (geen metoclopramide-bevattende producten!). Het doseringsniveau en de intervallen moeten individueel worden bepaald na zorgvuldig onderzoek door de arts. _ _ LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETAR Soma hati kamili