Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CARBIDOPA 0-WATER ; LEVODOPA

Boleh didapati daripada:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

CARBIDOPA 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; CARBIDOPA 0-WATER, LEVODOPA

Borang farmaseutikal:

Tablet met gereguleerde afgifte

Komposisi:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; FUMAARZUUR (E 297) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); FUMAARZUUR (E 297); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tarikh kebenaran:

2004-11-08

Risalah maklumat

_ _
_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JULI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 30654 PIL 0723.15v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG,
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
levodopa en_ _carbidopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard en waarvoor wordt dit
medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
INGENOMEN?
_ _
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard is een medicijn voor de
behandeling van de ziekte van Parkinson.
Het bevat de werkzame stoffen levodopa en carbidopa (een zogenaamde
decarboxylase remmer).
Vergeleken met normale tabletten, die de werkzame stoffen snel
vrijgeven (snelle vrijgifte), laat dit medicijn
deze langzamer vrij en gedurende een langere tijd. Het effect begint
daardoor later en duurt langer
(tabletten met verlengde vrijgifte).
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT
Bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het vermindert de
'off'-tijd (uw spieren worden opeens stijf
en dat kan minuten of zelfs uren duren) als u wordt behandeld met
alleen levodopa,
levodopa/decar

Ciri produk

_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JULI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 30654 SPC 0723.14v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 100 mg levodopa en 25 mg
carbidopa (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
Oranje-bruine, ronde, biconcave tabletten met ronde kanten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Idiopatische ziekte van Parkinson, in het bijzonder ter verkorting van
de off-periode bij patiënten die
levodopa/decarboxylaseremmers met directe afgifte of met alleen
levodopa zijn behandeld en die
motorische fluctuaties vertoonden.
De ervaring met Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard bij patiënten,
die niet eerder zijn behandeld met
levodopa of andere anti-parkinsonmiddelen, is beperkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dagelijkse dosering van
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard dient zorgvuldig te worden
vastgesteld.
De patiënten dienen tijdens de periode van dosisaanpassing
nauwlettend te worden gecontroleerd, vooral
met betrekking tot het optreden of het verergeren van misselijkheid en
abnormale onwillekeurige
bewegingen, zoals dyskinesieën, chorea en dystonie.
In het geval van meer uitgesproken gastro-intestinale symptomen,
vooral als deze optreden aan het begin
van de behandeling, kunnen af en toe anti-emetica zoals domperidon
worden toegediend (geen
metoclopramide-bevattende producten!).
Het doseringsniveau en de intervallen moeten individueel worden
bepaald na zorgvuldig onderzoek door
de arts.
_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETAR