Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévocarnitine
Laboratoire AGUETTANT
A16AA01
lévocarnitine
1 g
solution
composition pour une ampoule de 5 ml > lévocarnitine : 1 g
intramusculaire;intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
prescription hospitalière
aminoacides et dérivés;
391 871-5 ou 34009 391 871 5 0 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 872-1 ou 34009 391 872 1 1 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 873-8 ou 34009 391 873 8 9 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-03-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009 Dénomination du médicament LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: Aminoacides et dérivés. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée (décompensation aiguë, contraintes de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré-, per- et post-opératoire): · Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine · Déficits secondaires aux aciduries organiques · Déficits de la bêta-oxydation des acides gras. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE A Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévocarnitine ....................................................................................................................................... 1,0 g Pour une ampoule de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en ampoule (verre) de 5 ml. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée (décompensation aiguë, contraintes de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré-, per-et post-opératoire): · Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine · Déficits secondaires aux aciduries organiques · Déficits de la bêta-oxydation des acides gras. 4.2. Posologie et mode d'administration A injecter par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire. Enfant et adulte: 25 à 75 mg/kg/j de L-carnitine. 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse En clinique, aucun effet malformation ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses documentées exposées à la L-carnitine est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de la L-carnitine est à éviter pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données, l'utilisation de la L-carnitine est à éviter pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables A très fortes doses, des épisodes diarrhéiques ou de selles molles ou des odeurs corporelles assez marquée Soma hati kamili