LEVOCARNITINE Aguettant 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

lévocarnitine

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-code:

A16AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

lévocarnitine

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

solution

Samenstelling:

composition pour une ampoule de 5 ml > lévocarnitine : 1 g

Toedieningsweg:

intramusculaire;intraveineuse

Eenheden in pakket:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Prescription-type:

prescription hospitalière

Therapeutisch gebied:

aminoacides et dérivés;

Product samenvatting:

391 871-5 ou 34009 391 871 5 0 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 872-1 ou 34009 391 872 1 1 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 873-8 ou 34009 391 873 8 9 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2009-03-23

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009
Dénomination du médicament
LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml,
solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: Aminoacides et dérivés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé lorsque la voie orale est peu adaptée,
impossible ou contre-indiquée (décompensation aiguë,
contraintes de réanimation, intolérance alimentaire totale,
diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré-,
per-
et post-opératoire):
·
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine
·
Déficits secondaires aux aciduries organiques
·
Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE A

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévocarnitine
.......................................................................................................................................
1,0 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule (verre) de 5 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée
(décompensation aiguë, contraintes de réanimation,
intolérance alimentaire totale, diarrhée grave rebelle, mise au
repos digestif en période pré-, per-et post-opératoire):
·
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine
·
Déficits secondaires aux aciduries organiques
·
Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
4.2. Posologie et mode d'administration
A injecter par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.
Enfant et adulte: 25 à 75 mg/kg/j de L-carnitine.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique, aucun effet malformation ou fœtotoxique n'est apparu à
ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses documentées
exposées à la L-carnitine est insuffisant pour pouvoir exclure tout
risque. En conséquence, par mesure de précaution,
l'utilisation de la L-carnitine est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données, l'utilisation de la L-carnitine est à
éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
A très fortes doses, des épisodes diarrhéiques ou de selles molles
ou des odeurs corporelles assez marquée