LEVOBUPIVACAINA ALTAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC kanuni:

N01BB10

INN (Jina la Kimataifa):

LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE

Kipimo:

2,5 mg/ml inyectable 10 ml

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Tungo:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 2.5 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA EPIDURAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Levobupivacaína

Bidhaa muhtasari:

LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 01/12/2013 Comercializado

Idhini hali ya:

Suspenso

Idhini ya tarehe:

2013-12-01

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO.
LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 2,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
Levobupivacaina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
Levobupivacaína
Altan 2,5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Levobupivacaína
Altan 2,5 mg/ml
3. Cómo usar Levobupivacaína Altan 2,5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levobupivacaína Altan 2,5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 2,5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levobupivacaína Altan 2,5 mg/ml pertenece a un grupo de medicamentos
llamados anestésicos locales.
Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o
para aliviar el dolor.
ADULTOS: Levobupivacaína Altan 2,5 mg/ml se usa como anestésico
local para anestesiar partes del cuerpo
antes de una cirugía mayor (por ejemplo epidural en casos de
cesárea) y cirugía menor (como en el ojo o la
boca).
TAMBIÉN SE UTILIZA PARA EL ALIVIO DEL DOLOR.

después de una cirugía mayor.

durante el parto
NIÑOS:
Levobupivacaína Altan 2,5 mg/ml también puede ser usado en niños
para anestesiar partes del cuerpo antes
de una operación y para el alivio de dolor después de una cirugía
menor, como una hernia inguinal.
Levobupivacaína Altan 2,5 mg/ml no se ha probado en niños menores de
6 meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN
2,5 MG/ML
NO USE LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 2,5 MG/ML
• Si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaina, a algún
anestésico local similar o a cualqui

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levobupivacaína Altan 2,5 mg/ml solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un
mililitro
contiene
2,5
mg
de
levobupivacaína
(como
hidrocloruro).
Cada
ampolla
de
10
ml
contiene
25
mg
de
levobupivacaína
(como
hidrocloruro).
Excipientes: 3,5 mg/ml de sodio por ampolla.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución incolora, transparente.
pH: 4,0-6,5
Osmolalidad: 261-319 mOsmol/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
_Anestesia quirúrgica _

Mayor, p. ej. epidural, (incluyendo para cesárea), intratecal,
bloqueo de nervio periférico.

Menor, p. ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía
oftálmica.
_Tratamiento del dolor, _

Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único
o múltiple para el tratamiento
del dolor, especialmente dolor postquirúrgico o analgesia del parto.
_Población pediátrica_
Analgesia (bloqueo ilioinguinal/ iliohipogástrico).
No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6
meses.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que
tenga el entrenamiento y la
experiencia necesarios, o bajo su supervisión.
La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos
realizados más frecuentemente. En
analgesia (p.ej. administración epidural para el tratamiento del
dolor) se recomiendan las concentraciones y
dosis más bajas. Cuando se requiere anestesia profunda o prolongada
con bloqueo motor completo (p.ej.
bloqueo epidural o peribulbar) pueden emplearse las concentraciones
más altas. Se recomienda una
aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para evitar la
inyección intravascular.
Hay experiencia limitada relativa a la seguridad del tratamiento con
levobupivacaina durante periodos
superiores a 24 horas. Con el fin de minimizar el riesgo de
co