Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levetiracetam
Mylan, Lda.
N03AX14
Levetiracetam
750 mg
Comprimido revestido por película
Levetiracetam 750 mg
Via oral
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
levetiracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5443460 CNPEM: 50027816 CHNM: 10053072 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2012-02-17
APROVADO EM 22-02-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Levetiracetam Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Mylan 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Mylan 1000 mg comprimidos revestidos por película levetiracetam Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento ou dar a tomar ao seu filho, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levetiracetam Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Mylan 3. Como tomar Levetiracetam Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levetiracetam Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levetiracetam Mylan e para que é utilizado Levetiracetam Mylan contém a substância ativa levetiracetam e é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Levetiracetam Mylan é usado: • isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O Levetiracetam Mylan é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). O Levetiracetam Mylan Soma hati kamili
APROVADO EM 22-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Comprimido de 250 mg: Levetiracetam Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película Comprimido de 500 mg: Levetiracetam Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película Comprimido de 750 mg: Levetiracetam Mylan 750 mg comprimidos revestidos por película Comprimido de 1000 mg: Levetiracetam Mylan 1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de 250 mg contém 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido de 500 mg contém 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido de 750 mg contém 750 mg de levetiracetam. Cada comprimido de 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimido de 250 mg Comprimido revestido por película, branco, redondo, biconvexo, de bordos biselados, de 10 mm, gravado com “M” acima da ranhura e “613” abaixo da ranhura numa das faces do comprimido e sem marcação na outra face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. Comprimido de 500 mg Comprimido revestido por película, branco, de forma oblonga, biconvexo, de bordos biselados, de 8 mm x 17 mm, gravado com “M” do lado esquerdo da ranhura e “615” do lado direito da ranhura numa das faces do comprimido e sem marcação na outra face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. Comprimido de 750 mg Comprimido revestido por película, branco, de forma oblonga, biconvexo, de bordos biselados, de 9 mm x 19 mm gravado com “M” do lado esquerdo da ranhura e “617” do lado direito da ranhura numa das faces do comprimido e sem marcação na outra face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. APROVADO EM 22-02-2017 INFARMED Comprimido de 1000 mg Comprimi Soma hati kamili