Levetiracetam Mylan 750 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 750 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5443460 CNPEM: 50027816 CHNM: 10053072 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-02-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Mylan 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Mylan 1000 mg comprimidos revestidos por película
levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
ou dar a tomar
ao seu filho, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Mylan
3. Como tomar Levetiracetam Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Mylan e para que é utilizado
Levetiracetam Mylan contém a substância ativa levetiracetam e é um
medicamento
antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia).
Levetiracetam Mylan é usado:
• isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de
idade com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O Levetiracetam Mylan é utilizado para a forma
epilética na qual as
crises
afetam
inicialmente
apenas
um
lado
do
cérebro
mas
que
podem
posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do
cérebro (crises
parciais com ou sem generalização secundária). O Levetiracetam
Mylan

Características técnicas

APROVADO EM
22-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Comprimido de 250 mg:
Levetiracetam Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido de 500 mg:
Levetiracetam Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido de 750 mg:
Levetiracetam Mylan 750 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido de 1000 mg:
Levetiracetam Mylan 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 250 mg contém 250 mg de levetiracetam.
Cada comprimido de 500 mg contém 500 mg de levetiracetam.
Cada comprimido de 750 mg contém 750 mg de levetiracetam.
Cada comprimido de 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido de 250 mg
Comprimido revestido por película, branco, redondo, biconvexo, de
bordos biselados,
de 10 mm, gravado com “M” acima da ranhura e “613” abaixo da
ranhura numa das
faces do comprimido e sem marcação na outra face. A ranhura
destina-se apenas a
facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
Comprimido de 500 mg
Comprimido revestido por película, branco, de forma oblonga,
biconvexo, de bordos
biselados, de 8 mm x 17 mm, gravado com “M” do lado esquerdo da
ranhura e “615”
do lado direito da ranhura numa das faces do comprimido e sem
marcação na outra
face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar
a deglutição, e
não para dividir em doses iguais.
Comprimido de 750 mg
Comprimido revestido por película, branco, de forma oblonga,
biconvexo, de bordos
biselados, de 9 mm x 19 mm gravado com “M” do lado esquerdo da
ranhura e “617”
do lado direito da ranhura numa das faces do comprimido e sem
marcação na outra
face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar
a deglutição, e
não para dividir em doses iguais.
APROVADO EM
22-02-2017
INFARMED
Comprimido de 1000 mg
Comprimi