Levetiracetam Hospira

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetamas

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Epilepsija

Matibabu dalili:

Levetiracetam Hospira monoterapija, gydant židininių traukulių priepuolius su ar be antrinės generalizacijos, pacientams suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų su naujai diagnozuota epilepsija. Levetiracetam Hospira yra nurodyta kaip adjunctive therapyin gydymo dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, su epilepsija. gydymo myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su Nepilnamečių Myoclonic Epilepsija. gydant pirminę bendrųjų tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių Idiopatine Generalizuota Epilepsija. Levetiracetam Hospira koncentrato yra alternatyva pacientams, kai per burną laikinai neįmanoma.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2014-01-07

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
levetiracetamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ
VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levetiracetam Hospira ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Hospira
3.
Kaip vartoti Levetiracetam Hospira
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kai laikyti Levetiracetam Hospira
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVETIRACETAM HOSPIRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos
priepuoliams gydyti).
Levetiracetam Hospira skiriamas:

monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą, vyresniems nei 16
metų, kuriems naujai
diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams
būna pasikartojantys traukulių
priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai,
kada priepuolis iš pradžių
paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti
didesniame plote į abi smegenų puses
(daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Levetiracetamą Jums gydytojas
paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių.

papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos:
-
gydant židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos,
suaugusiesiems,
paaugliams, vaikams nuo 4 metų amžiaus;
-
miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar
raumenų grupių
trūkčioj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg levetiracetamo.
Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg levetiracetamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename flakone yra 19 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Skaidrus, bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levetiracetam Hospira skiriamas monoterapijai gydyti suaugusiesiems ir
paaugliams, vyresniems nei
16 metų ligoniams, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra
židininių (dalinių) epilepsijos
priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Levetiracetam Hospira skiriamas kaip papildoma priemonė:

gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems
nei 4 metų vaikams,
kuriems yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių, lydimų
antrinės generalizacijos ar be jos.

gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12
metų amžiaus su
juveniline mioklonine epilepsija.

Gydyti suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų amžiaus sergančių
idiopatine generalizuota epilepsija,
pirminius.
Levetiracetam Hospira koncentratas yra alternatyvi vaisto forma
pacientams, kai jie laikinai negali
vaisto gerti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymą Levetiracetam Hospira galima pradėti vaistinio preparato
leidžiant į veną arba skiriant gerti.
Pereiti nuo vaistinio preparato vartojimo geriant prie leidimo į
veną galima iš karto, be titravimo.
Reikia laikytis nustatytos paros dozės ir vartojimo dažnumo.
_Židininiai (daliniai) epilepsijos priepuoliai_
Rekomenduojama monoterapijos dozė (16 metų ir vyresniems asmenims)
ir papildomo gydymo dozė
yra tokia pati, kaip aprašyta toliau.
3
_Visos indikacijos_
_Suaugusiesiems (≥18 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų),

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiracetamas

levetiracetamas

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam Hospira levetiracetamas

Levetiracetam Hospira levetiracetamas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam Hospira