Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetamas
Pfizer Europe MA EEIG
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsija
Levetiracetam Hospira monoterapija, gydant židininių traukulių priepuolius su ar be antrinės generalizacijos, pacientams suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų su naujai diagnozuota epilepsija. Levetiracetam Hospira yra nurodyta kaip adjunctive therapyin gydymo dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, su epilepsija. gydymo myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su Nepilnamečių Myoclonic Epilepsija. gydant pirminę bendrųjų tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių Idiopatine Generalizuota Epilepsija. Levetiracetam Hospira koncentrato yra alternatyva pacientams, kai per burną laikinai neįmanoma.
Revision: 24
Įgaliotas
2014-01-07
26 B. PAKUOTĖS LAPELIS 27 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI levetiracetamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Levetiracetam Hospira ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Hospira 3. Kaip vartoti Levetiracetam Hospira 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kai laikyti Levetiracetam Hospira 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVETIRACETAM HOSPIRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti). Levetiracetam Hospira skiriamas: monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos). Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių. papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: - gydant židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams nuo 4 metų amžiaus; - miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčioj Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg levetiracetamo. Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg levetiracetamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename flakone yra 19 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas). Skaidrus, bespalvis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Levetiracetam Hospira skiriamas monoterapijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų ligoniams, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos. Levetiracetam Hospira skiriamas kaip papildoma priemonė: gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 4 metų vaikams, kuriems yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių, lydimų antrinės generalizacijos ar be jos. gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija. Gydyti suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų amžiaus sergančių idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius. Levetiracetam Hospira koncentratas yra alternatyvi vaisto forma pacientams, kai jie laikinai negali vaisto gerti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydymą Levetiracetam Hospira galima pradėti vaistinio preparato leidžiant į veną arba skiriant gerti. Pereiti nuo vaistinio preparato vartojimo geriant prie leidimo į veną galima iš karto, be titravimo. Reikia laikytis nustatytos paros dozės ir vartojimo dažnumo. _Židininiai (daliniai) epilepsijos priepuoliai_ Rekomenduojama monoterapijos dozė (16 metų ir vyresniems asmenims) ir papildomo gydymo dozė yra tokia pati, kaip aprašyta toliau. 3 _Visos indikacijos_ _Suaugusiesiems (≥18 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), Прочетете целия документ