LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

LEVETIRACETAM

Inapatikana kutoka:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

LEVETIRACETAM

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

LEVETIRACETAM 100 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

1 frasco de 300 ml + 1 jeringa graduada de 10 ml; 1 frasco de 150 ml + 1 jeringa graduada de 3 ml; 1 frasco de 150 ml + 1 jering

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Levetiracetam

Bidhaa muhtasari:

LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 300 ml + 1 jeringa graduada de 10 ml - 116076009 - 409306008 - 18141000140106; LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 150 ml + 1 jeringa graduada de 3 ml - 116076009 - 409306008 - 122641000140102; LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 150 ml + 1 jeringa graduada de 1 ml - 116076009 - 409306008 - 18151000140108

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2020-11-07

Taarifa za kipeperushi

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Aristo
3.
Cómo tomar Levetiracetam Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam solución oral es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de
crisis en epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
-
en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los
pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más
amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria).
Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de
crisis.
-
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad.
-
las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo
o grupo d

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Aristo 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E 218), 0,3
mg de parahidroxibenzoato de
propilo (E 216), 2,7 mg de sodio, 2.9 mg de potasio, 135 mg de
maltitol (E 965), 0,0083 mg de alcohol
bencílico y 3,435 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente de incolora a ligeramente parda.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
_Crisis de inicio parcial _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia concomitante es la misma,
tal como se muestra a continuación.
_Todas las indicaciones _
_Adultos (≥18 años) y adolescentes (12 a 17 años) con un peso de
50 kg o más. _
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el primer día
de tratamiento. Sin embargo, se puede administrar una dosis inicial
más baja de 250 mg dos veces al día
según la
evaluación
del médico
de
la reducción de
las
convulsiones f