Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levetiracetam 500 mg/5 ml
Altan Pharma Ltd.
N03AX14
Levetiracetam
100 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Levetiracetam 100 mg/ml
Intraveneus gebruik
Levetiracetam
CTI-code: 541075-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-04-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVETIRACETAM ALTAN PHARMA 100 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levetiracetam Altan Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVETIRACETAM ALTAN PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levetiracetam Altan Pharma is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om aanvallen van epilepsie te behandelen). Levetiracetam Altan Pharma wordt gebruikt: • als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor de vorm van epilepsie waarbij de aanvallen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen; • gebruikt bij patiënten die al een ander anti-epil Soma hati kamili
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam Altan Pharma 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 100 mg levetiracetam. Elke injectieflacon van 5 ml bevat 500 mg levetiracetam. Hulpstoffen met bekend effect: Elke injectieflacon bevat 19,10 mg natrium (als natriumacetaattrihydraat en natriumchloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat). Transparante, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levetiracetam Altan Pharma is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Levetiracetam Altan Pharma is geïndiceerd als adjuvante therapie: voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie; voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie; voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 en ouderjaar met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. Levetiracetam Altan Pharma concentraat is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet uitvoerbaar is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling met Levetiracetam Altan Pharma kan worden gestart met intraveneuze of orale toediening. Omschakeling naar of van orale naar intraveneuze toediening kan zonder titreren direct plaatsvinden e plaatsvinden. De totale dagelijkse dosis en toedieningsfrequentie dienen te worden gehandhaafd. Partieel beginnende epilepsieaanvallen De aanbevolen dosis in een monotherapie (vanaf 16 jaar) en een adjuvante therapie is dezelfde; zie hieronder. Alle indicaties _Volwassen Soma hati kamili