LETROZOLE BLUEFISH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Letrozolum

Inapatikana kutoka:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kanuni:

L02BG04

INN (Jina la Kimataifa):

Letrozolum

Kipimo:

2.5 mg

Dawa fomu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Dawa ya aina:

Resepti

Eneo la matibabu:

letrotsoli

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2010-03-22

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LETROZOLE BLUEFISH 2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
letrotsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Letrozole Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozole Bluefish
-tabletteja
3.
Miten Letrozole Bluefish -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Letrozole Bluefish -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LETROZOLE BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LETROZOLE BLUEFISH ON JA MITEN SE VAIKUTTAA
Letrozole Bluefish -tablettien vaikuttava aine on letrotsoli, joka
kuuluu ns. aromataasin estäjien
lääkeryhmään. Se on hormonaalinen (endokriininen)
rintasyöpälääke. Estrogeenit eli
naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua.
Letrotsoli pienentää elimistön
estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon
osallistuvan entsyymin (aromataasin)
toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvan rintasyövän kasvu
saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu
ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai
pysähtyy.
MIHIN LETROZOLE BLUEFISH -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Letrozole Bluefish -tabletteja käytetään rintasyövän hoitoon
vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, eli
kuukautisten päättymisen jälkeen.
Letrozole Bluefish -

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Letrozole Bluefish 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia.
Yksi tabletti sisältää 61,5 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Letrozole Bluefish on keltainen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on
6,1 mm (±0,2 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Varhaisvaiheen hormonireseptoripositiivisen, invasiivisen
rintasyövän liitännäishoito
postmenopausaalisilla naisilla.

Hormoniriippuvaisen, invasiivisen rintasyövän jatkettu
liitännäishoito postmenopausaalisilla naisilla,
jotka ovat aiemmin saaneet viiden vuoden ajan tavanomaista
tamoksifeeniliitännäishoitoa.

Pitkälle edenneen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensilinjan hoito
postmenopausaalisilla naisilla.

Pitkälle edenneen rintasyövän hoito luonnollisessa tai
keinotekoisesti aiheutetussa
postmenopausaalivaiheessa olevilla naisilla, joiden tauti on
uusiutunut tai etenee ja jotka ovat
aiemmin saaneet antiestrogeenihoitoa.

Hormonireseptoripositiivista, HER-2-negatiivista rintasyöpää
sairastavien postmenopausaalisten
naisten neoadjuvanttihoito, kun kemoterapia ei sovi eikä välitön
leikkaus ole aiheellinen.
Valmisteen tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on
hormonireseptorinegatiivinen rintasyöpä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Suositeltu Letrozole Bluefish -annos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
Annosta ei tarvitse muuttaa
iäkkäillä potilailla.
Jos rintasyöpä on pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen, Letrozole
Bluefish -hoitoa on jatkettava, kunnes
syöpä etenee.
2
Liitännäishoidossa ja jatketussa liitännäishoidossa Letrozole
Bluefish -valmistetta on käytettävä 5
vuoden ajan tai kunnes syöpä uusiutuu, riippuen siitä, kumpi
tapahtuu ensin.
Liitännäishoidossa voidaan harkita myös sekventiaalista