LETROL 2.5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

letrozol

Inapatikana kutoka:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kanuni:

L02BG04

INN (Jina la Kimataifa):

for

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

olacağı olacağı anlamına da gelmez

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1/8
KULLANMA TAL
İ
MATI
LETROL 2,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon K-30, sodyum
nişasta glikolat, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat,
izopropil alkol, metilen
klorid, hipromeloz, polietilen glikol 400, titanyum dioksit, sarı
demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LETROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LETROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LETROL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LETROL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LETROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LETROL tabletler, sarı renkli, iki yüzü de düz, bikonveks,
yuvarlak film tabletlerdir. Her bir
film
kaplı
tablet
2,5 mg letrozol içerir. LETROL’de yardımcı madde olarak bulunan
laktoz
monohidrat sığır kaynaklıdır.
LETROL, 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. LETROL ile
yapılan tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri
tedavisidir.
Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan
östrojenler tarafından uyarılır.
LETROL östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi (aromataz) bloke
etmek suretiyl

Tabia za bidhaa

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LETROL 2,5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Letrozol
2,5 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
90 mg
Sodyum nişasta glikolat 6 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Sarı renkli, yuvarlak hafif bombeli film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir.
Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya progesteron
(PR)
reseptörü) pozitif, erken evre invazif meme kanseri olan
kadınların adjuvan
tedavisinde,
•
Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü) pozitif,
daha önce
standart (5 yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invazif
meme kanserli
hastalarda, uzamış adjuvan tedavide,
•
Metastatik ve lokal, ileri meme kanserli, hormon reseptörü (ER
ve/veya PR)
pozitif
postmenopozal
durumdaki
kadın
hastalarda
ilk
basamak
tedavide
endikedir.
•
Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon
gösteren meme
kanseri bulunan postmenopozal durumdaki kadınların tedavisinde de
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde
LETROL’ün
önerilen dozu, günde bir defa 2,5 mg’dır. Adjuvan ve
uzatılmış adjuvan tedavide LETROL tedavisine 5 yıl ya da hastalık
nüksedinceye kadar
(hangisi önce gerçekleşirse) devam edilmelidir. Adjuvan ortamda
tamoksifene karşı
letrozol ile yapılan geniş bir pilot çalışmada 5 yıl boyunca
sürekli letrozol uygulamasıyla
2/20
karşılaştırıldığında bu tedavilerin ardışık uygulamasıyla
etkililik ve güvenlilik açısından
bir yarar elde edilememiştir. Metastatik hastalığı olan
kadınlarda LETROL ile tedaviye,
tümörde progresyon görülene kadar devam edilmelidir.
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından ba�