Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
letrozol
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L02BG04
for
Normal
olacağı olacağı anlamına da gelmez
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TAL İ MATI LETROL 2,5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon K-30, sodyum nişasta glikolat, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, izopropil alkol, metilen klorid, hipromeloz, polietilen glikol 400, titanyum dioksit, sarı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LETROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. LETROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. LETROL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. LETROL’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LETROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LETROL tabletler, sarı renkli, iki yüzü de düz, bikonveks, yuvarlak film tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir. LETROL’de yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. LETROL, 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. LETROL ile yapılan tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri tedavisidir. Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan östrojenler tarafından uyarılır. LETROL östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi (aromataz) bloke etmek suretiyl Preberite celoten dokument
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LETROL 2,5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Letrozol 2,5 mg YARDIMCI MADDELER Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 90 mg Sodyum nişasta glikolat 6 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tabletler. Sarı renkli, yuvarlak hafif bombeli film tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir. Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir: • Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya progesteron (PR) reseptörü) pozitif, erken evre invazif meme kanseri olan kadınların adjuvan tedavisinde, • Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü) pozitif, daha önce standart (5 yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invazif meme kanserli hastalarda, uzamış adjuvan tedavide, • Metastatik ve lokal, ileri meme kanserli, hormon reseptörü (ER ve/veya PR) pozitif postmenopozal durumdaki kadın hastalarda ilk basamak tedavide endikedir. • Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon gösteren meme kanseri bulunan postmenopozal durumdaki kadınların tedavisinde de endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinlerde LETROL’ün önerilen dozu, günde bir defa 2,5 mg’dır. Adjuvan ve uzatılmış adjuvan tedavide LETROL tedavisine 5 yıl ya da hastalık nüksedinceye kadar (hangisi önce gerçekleşirse) devam edilmelidir. Adjuvan ortamda tamoksifene karşı letrozol ile yapılan geniş bir pilot çalışmada 5 yıl boyunca sürekli letrozol uygulamasıyla 2/20 karşılaştırıldığında bu tedavilerin ardışık uygulamasıyla etkililik ve güvenlilik açısından bir yarar elde edilememiştir. Metastatik hastalığı olan kadınlarda LETROL ile tedaviye, tümörde progresyon görülene kadar devam edilmelidir. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından ba Preberite celoten dokument