Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
enalaprilmaleat lerkanidipinklorid
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb
C09BB02
enalaprilmaleat lerkanidipinklorid
10 mg + 10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg enalaprilmaleata (što odgovara 7,64 mg enalaprila) i 10 mg lerkanidipinklorida (što odgovara 9,44 mg lerkanidipina)
na recept ponovljivi recept
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-463199110-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
2018-04-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LERCANIL ACE 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE enalaprilmaleat/lerkanidipinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lercanil ACE i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lercanil ACE 3. Kako uzimati Lercanil ACE 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lercanil ACE 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LERCANIL ACE I ZA ŠTO SE KORISTI Lercanil ACE je fiksna kombinacija ACE inhibitora (enalaprila) i blokatora kalcijevih kanala (lerkanidipina), dva lijeka za snižavanje krvnog tlaka. Lercanil ACE se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) kod odraslih bolesnika kod kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo lerkanidipinom 10 mg. Ovaj lijek ne treba koristiti za početno liječenje hipertenzije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LERCANIL ACE NEMOJTE UZIMATI LERCANIL ACE - ako ste alergični (preosjetljivi) na enalaprilmaleat ili lerkanidipinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijeka sličnu onima koji su sadržani u ovom lijeku, npr. lijekovi koji se zovu ACE inhibitori ili blokatori kalcijevih kanala. - ako ste ikada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, što je uzrokovalo poteškoće s gutanjem ili disanjem (angioedem), a nakon uzimanja lijekova poznatih kao ACE inhibitori ili zbog nepoznatog razloga ili zbog nasljednog poremećaja Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lercanil ACE 10 mg/10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata (što odgovara 7,64 mg enalaprila) i 10 mg lerkanidipinklorida (što odgovara 9,44 mg lerkanidipina). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka tableta sadrži 102,0 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, bikonveksna, okrugla tableta promjera 8,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih bolesnika kod kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo lerkanidipinom 10 mg. Fiksnu kombinaciju Lercanila ACE 10 mg/10 mg ne bi trebalo koristiti za početno liječenje hipertenzije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Bolesnici čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo lerkanidipinom 10 mg mogu ili biti titrirani do monoterapije lerkanidipinom 20 mg ili im se liječenje može izmijeniti na fiksnu kombinaciju Lercanila ACE 10 mg/10 mg. Može se preporučiti individualno titriranje doze s pojedinim komponentama lijeka. Kad je to klinički opravdano, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju. Doziranje Preporučena doza je jedna tableta dnevno, najmanje 15 minuta prije obroka. _Starije osobe _ Doziranje ovisi o bolesnikovoj funkciji bubrega (vidjeti "Oštećenje funkcije bubrega"). _Oštećenje funkcije bubrega_ Lercanil ACE je kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) ili kod bolesnika podvrgnutih hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.). Potreban je poseban oprez kod započinjanja liječenja bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega. H A L M E D 08 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 _Oštećenje funkcije jetre _ Lercanil ACE je kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre. Potreban je poseban oprez kod započinjanja liječenja bolesnika s b Soma hati kamili