Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Aramis Pharma Kft.
L02BG04
letrozole
28x 30x 56x 60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x OGYI-T-20820 / 01; 30x OGYI-T-20820 / 02; 56x OGYI-T-20820 / 03; 60x OGYI-T-20820 / 04
Generikus
2009-04-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEMAZOL 2,5 MG FILMTABLETTA LETROZOL MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lemazol 2,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lemazol 2,5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lemazol 2,5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lemazol 2,5 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEMAZOL 2,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A letrozol a nem-szteroid aromatáz-gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. A letrozol gátolja az ösztrogének termelődését. A Lemazol filmtabletta az emlőrák kiújulásának megakadályozására is alkalmazható az emlő operációja után vagy öt év tamoxifen kezelést követően. A Lemazol filmtabletta az emlőrák más testrészekre átterjedésének megakadályozására is használható a betegség előrehaladott állapotában. A Lemazol filmtabletta kizárólag ösztrogénreceptor pozitív emlőrákban és csak olyan nőknél alkalmazható, akik menopauza utáni állapotban vannak, tehát már nem menstruálnak. A készítmény a menopauza utáni állapotban lévő nők lokalizált emlőrákjának kezelésére is használható, a sebészi beavatkozást megelőzően. Orvosa az operáció Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lemazol 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtablettánként 2,5 mg letrozolt tartalmaz. Filmtablettánként 61,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, kerek, bikonvex, mindkét oldalán sima filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív, invazív emlőrákban szenvedő posztmenopauzális nők adjuváns kezelése. Előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesült posztmenopauzális korú nők korai, hormon-dependens emlőrákjának kiterjesztett adjuváns kezelése. Előrehaladott stádiumú emlőrákban szenvedő posztmenopauzális korú nők első vonalbeli kezelése. Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése, akik a betegség kiújulása vagy progressziója után természetes módon vagy mesterséges indukciót követően kerültek posztmenopauzális állapotba, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek. Lokalizált, hormonreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő posztmenopauzális korú nők preoperatív kezelése annak érdekében, hogy az eredetileg az emlő megtartása melletti műtétre nem javasolt betegnél a terápiát követően végre lehessen hajtani a beavatkozást. A műtétet követő kezelést a standard gondozási sémának megfelelően kell elvégezni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS FELNŐTT ÉS IDŐS KORÚ BETEGEK A letrozol javasolt dózisa 2,5 mg naponta egyszer. Idős korban nincs szükség dózismódosításra. Adjuváns terápiában 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig tartó kezelés javasolt. Adjuváns terápiára vonatkozóan kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (a kezelés átlagos időtartama 25 hónap volt). Kiterjesztett adjuváns kezelésről 3 éves időtartamra vonatkozó (a kezelés időtartamának középértéke) klinikai tapasztalatok állnak rendelk Soma hati kamili