Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
železo(III)
ALKALOID - INT d.o.o.
B03AB09
iron(III)
peroralna raztopina
železo(III) 40 mg / 15 ml
Peroralna uporaba
150 ml
Rp
železov(III) proteinsukcinilat
Pakiranje :škatla s stekleničko s 150 ml raztopine in plastičnim pokrovčkom z odmernikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-P/018-24. 9. 2020 1 NAVODILO ZA UPORABO LEGOFER 40 MG/15 ML PERORALNA RAZTOPINA železo(III) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo LEGOFER in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEGOFER 3. Kako jemati zdravilo LEGOFER 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila LEGOFER 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEGOFER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo LEGOFER vsebuje učinkovino ŽELEZOV(III) PROTEINSUKCINILAT . Ta spada v skupino zdravil za zdravljenje slabokrvnosti (anemije). To zdravilo se uporablja za ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE SLABOKRVNOSTI , ki je posledica pomanjkanja železa: - PRI ZVEČANI PORABI ŽELEZA (pri nedonošenčkih, novorojenčkih z majhno telesno maso ob rojstvu, v obdobju nagle rasti, med puberteto, med nosečnostjo in dojenjem); - PRI MOTNJAH PREHAJANJA SNOVI IZ PREBAVIL V KRI (npr. pri vnetju prebavil, malabsorpcijskem sindromu, po kirurški odstranitvi dela ali vsega želodca); - PRI ZVEČANI IZGUBI ZARADI KRVAVITEV (npr. pri prepogosti menstruaciji, menstruaciji z veliko izgubo krvi, pri nerednih krvavitvah iz maternice (tudi zaradi novotvorb, imenovanih miomi), pri krvavitvi iz prebavil (zaradi razjede sluznice požiralnika, želodca, dvanajstnika ali debelega črevesja, zaradi prisotnosti številnih polipov v črevesju ali zaradi hemoroidov) in pri pojavu krvi v urinu). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEGOFER NE JEML Soma hati kamili
JAZMP-P/018-24. 9. 2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA LEGOFER 40 mg/15 ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: 15 ml peroralne raztopine vsebuje 800 mg železovega(III) proteinsukcinilata, kar ustreza 40 mg trivalentnega železa (Fe 3+ ). 1 ml peroralne raztopine vsebuje 53,3 mg železovega(III) proteinsukcinilata, kar ustreza 2,7 mg trivalentnega železa (Fe 3+ ). Pomožne snovi z znanim učinkom: 15 ml peroralne raztopine vsebuje 2 g 70-% tekočega (nekristalizirajočega) sorbitola (E420) (kar je enako 1,4 g sorbitola), 45 mg konzervansa E219 (natrijev metilparahidroksibenzoat), 15 mg konzervansa E217 (natrijev propilparahidroksibenzoat), 1,0 g propilenglikola (E1520) in 44,63 mg natrija (1,94 mmol). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Rdeče-rjava bistra raztopina z vonjem črne višnje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje in preprečevanje anemij zaradi pomanjkanja železa pri: - zvečani porabi železa (nedonošenčki, novorojenčki z majhno telesno maso ob rojstvu, v času nagle rasti, med adolescenco, nosečnostjo in dojenjem); - motnjah absorpcije (vnetja prebavil, malabsorpcijski sindrom, stanje po gastrektomiji); - zvečani izgubi železa zaradi krvavitev (polimenoreja, hipermenoreja, metroragije, fibromiomatoza maternice, krvavitev iz peptičnega ulkusa, ulcerozni kolitis, polipoza črevesja, hemoroidi, hematurija). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli: _ 15 do 30 ml na dan (kar ustreza 40 do 80 mg Fe 3+ ), v skladu z zdravnikovim priporočilom, v dveh deljenih odmerkih. _Pediatrična populacija: _ 1,5 ml/kg telesne mase na dan (kar ustreza 4 mg Fe 3+ /kg telesne mase), v skladu z zdravnikovim priporočilom, v dveh deljenih odmerkih. JAZMP-P/018-24. 9. 2020 2 Trajanje zdravljenja: Zdravljenje je treba nadaljevati, vse dokler se ne obnovijo normalne telesne zaloge železa (običajno po 2 do 3 mesecih). Maksimalni dnevni odmerek: Z zdravilom so Soma hati kamili